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YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

YY/T 0918-2014 Test method for determining bacterial retention of membrane/filter assembly utilized for infusion liquid filtration

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 0929.3-2023 | 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0918-2014
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.20 输血、输液和注射设备
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
适用范围
本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22 μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。

发布历史

文前页预览

YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法-第1页
YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法-第2页
YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法-第3页
YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法-第4页

研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：
吴平、王文庆、唐燕、张步增、林卫健
出版信息：
页数：16页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09182014

、

药液过滤膜药液过滤器

细菌截留试验方法

/

Testmethodfordetermininbacterialretentionofmembrane

g

filterassemblutilizedforinfusionliuidfiltration

yq

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09182014

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

《》。

本标准参考ASTMF838-05液体过滤用膜过滤器细菌截留试验方法制定

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。

:。

本标准主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心

:()、。

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    引用标准
    GB/T 6682
    GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
    现行
    GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
    被代替
    YY/T 0929.1
    YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验
    现行
    被以下标准替代
    YY/T 0929.3-2023
    YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
    现行

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