YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥

ICS11.040.99

C40

中华人民共和国医药行业标准

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YYT09222014

医用内窥镜内窥镜附件镜桥

——

MedicalendoscoesEndoscoeaccessoriesBrides

ppg

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2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT09222014

医用内窥镜内窥镜附件镜桥

1范围

、、。

本标准规定了镜桥的术语和定义要求试验方法

本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—、、:

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GBT14233.120081

/—、、:

医用输液输血注射器具检验方法第部分生物学试验方法

GBT14233.220052

/:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

3术语和定义

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下列术语和定义适用于本文件。

3.1

内窥镜附件endoscoeaccessor

py

,,,

为实现内窥镜的预期用途或为实现内窥镜的预期用途提供方便或为改善内窥镜的预期用途或

,/。

为增加内窥镜的附加功能所必需的和或适合于与内窥镜一起使用的选配件

3.2

镜桥bride

g

把内窥镜连接到内窥镜附件的部件。

:。

注镜桥可以带有器械通道

3.3

镜鞘sheath

用于引导内窥镜或内窥镜器械的外部插入管道。

3.4

主通道mainchannel

,。

镜桥的一部分规定内窥镜或内窥镜器械通过该部分穿入

3.5

主通道最小宽度minimummainchannelwidth

内窥镜或内窥镜器械通道的最小内部宽度。

3.6

总长度totallenth

g

l

()。

在舒展状态下最大长度时两连接外端面的距离