T/GDACM 0127-2024 中医技术操作规范 风湿与疼痛三联序贯疗法

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/GDACM0127—2024

中医技术操作规范风湿与疼痛三联

序贯疗法

ChineseMedicineTechnicalSpecification—

TripleSequentialTherapyforRheumatismandPain

2024-01-18发布2024-01-18实施

广东省中医药学会发布

T/GDACM0127-2024

目次

前言...............................................................................II

引言...............................................................................Ⅲ

1范围.............................................................................1

2规范性引用文件...................................................................1

3术语和定义.......................................................................1

4治疗方案.........................................................................2

适用范围...................................................................2

用药疗程...................................................................2

治疗顺序...................................................................2

应用建议...................................................................2

注意事项...................................................................2

禁忌.......................................................................3

5口服给药.........................................................................3

6透皮给药.........................................................................4

施术前准备.................................................................4

施术方法...................................................................4

施术后处理.................................................................4

7经筋特种针法（定点介入）..........................................................4

施术前准备.................................................................4

技术要点...................................................................5

施术方法...................................................................6

施术后处理.................................................................6

8不良反应及处理方法...............................................................7

不良反应...................................................................7

处理方法...................................................................7

附录A（资料性）经筋特种针法常见关节部位治疗方法....................................8

附录B（资料性）风湿与疼痛三联序贯疗法临床应用建议.................................12

参考文献...........................................................................15

I

T/GDACM0127-2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由广东省中医药学会风湿病专业委员会、湖南正清制药集团股份有限公司提出。

本文件由广东省中医药学会归口。

本文件起草单位：广东省中医院、暨南大学附属顺德医院、惠州市中心人民医院、广州中医药

大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、南方医科大学中西医结合医院、广东省中西医结合医

院、南方医科大学珠江医院、湖南正清制药集团股份有限公司、广东医科大学附属第二医院、珠海

市中医院、广州市中西医结合医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）、中山市人民医院、中山市中

医院、东莞市中医院、番禺区中心医院、天河区中医院、番禺区中医院、五邑中医院、韶州人民医

院、韶关正彤医院、佛山健翔骨伤医院、湛江市遂溪县中医院、东莞市中堂医院、广东省第二中医

院、揭西县中医院、深圳市福田区风湿病专科医院、东莞市黄江医院、东莞市石排医院、佛山市三

水区人民医院

本文件主要起草人：黄清春、何晓红、刘良、潘胡丹、张红波、邓栋、何羿婷、陈光星、李娟、

肖长虹、张敏、接力刚、何治国、黄伟、储永良、刘清平、黄智胜、熊万胜、何善智、李燕林、彭剑

虹、叶雪英、刘海俊、方磊、涂志华、杨爱成、徐述、罗启年、王刚、刘虹、蒋一为、熊婷、关建祥、

胡德明、彭中斌、蔡秋泉、陈新鹏、徐侦雄、晏菁遥、周颖燕、伍嘉琪、陈向红、蔡晓、温泽淮、曾

少平、刘冬生、刘忠跃、郑勇前、吴海航

II

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引言

“风湿与疼痛”是指肌肉、骨骼系统慢性疼痛类疾病，属于中医“痹证”、“筋伤”范畴，多由于年龄

偏大、慢性劳损导致的机体退变或感受外邪、外伤等原因引起脊柱、骨与关节、骨骼肌等部位发生

病理改变，进而筋骨动静失衡出现肢体与关节的疼痛、酸楚、麻木、重着以及功能活动障碍等病症。

内容包括类风湿关节炎、骨关节炎、骨质疏松症、强直性脊柱炎、肩周炎、下腰痛、颈椎病等。常见

的病机为素体正气亏虚、卫阳不固，感受风寒湿热之邪，流注经络关节，气血运行不畅，为肿为痛。

随着我国老龄化进程的加剧，该类疾病带来的经济和医疗负担日益严重，对安全、有效的中西医结

合诊疗需求也将继续扩大。

正清风痛宁来源于中药青风藤，其主要成分青藤碱（sinomenine）是从植物青风藤中提取精制而

得的单体化合物，具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。青风藤为治疗风湿病的常用中药，

历代本草与中国药典均有收载，始载于宋代《图经本草》，原名清风藤、寻风藤，谓“治风有效”；《本

草纲目》云：“治风湿流注，历节鹤膝，麻痹瘙痒，损伤疮肿”。

风湿与疼痛三联序贯疗法使用正清风痛宁注射液（国药准字Z43020279）和正清风痛宁缓释片（国

药准字Z20010174），通过注射剂透皮给药解决局部及浅筋膜的无菌性炎症；通过经筋特种针法（定

点介入）解决靶点及原发点的无菌性炎症，并可松解粘连、调节力学平衡；通过口服给药维持稳定

有效的血药浓度，解决慢性炎症病理过程中组织增生的问题，尤其适用于全身免疫系统处于激活状

态的患者。“风湿与疼痛三联序贯疗法”是由临床医生在实践中研究总结出的一种针对风湿与疼痛

类疾病的系统性综合治疗技术，该疗法2015年被国家中医药管理局中医药科技成果开发与交流中心

批准为中医药科技成果推广项目；2019年被广东省卫建委批准为广东省适宜技术推广项目；2021年

入选湖南省新增特需中医医疗服务试点项目（编码：T470000017）；2023年湖南省中医药和中西医

结合学会发布《风湿与疼痛三联序贯疗法临床应用专家共识》。该疗法被骨科、风湿科、疼痛科、康

复科等多个临床科室广泛应用于风湿与疼痛类疾病的治疗，地域遍布全国31个省、自治区、直辖市

及埃及、巴基斯坦等国家。

风湿与疼痛三联序贯疗法临床应用的科室、病种、地域、受众广泛，为明确风湿与疼痛三联序

贯疗法临床应用的使用方法，提高用药的安全性和有效性，本项目在全面检索、遴选、综合风湿与

疼痛三联序贯疗法已发表的474篇研究文献的基础上，参考全国128名医生、6000名患者应用情况的

调研结果，结合中医技术操作规范专家组临床经验，制定完成本中医技术操作规范，为临床医生合

理使用风湿与疼痛三联序贯疗法提供参考。

本文件推荐方案的证据等级主要采用牛津循证医学中心（OxfordCentreforEvidence-based

Medicine）系统，本文件推荐方案仅将目前获取到的最新证据以附录形式列在本中医技术操作规范后

面，供使用者参考。

III

T/GDACM0127-2024

中医技术操作规范风湿与疼痛三联序贯疗法

1范围

本文件规定了风湿与疼痛三联序贯疗法的临床应用范围、操作方法、安全性以及不良反应预防

处理原则等内容。

本文件适用于骨科、风湿科、疼痛科、康复科等临床科室，使用者为应用风湿与疼痛三联序贯

疗法治疗风湿与疼痛类疾病的医生。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

GB/T12346-2021腧穴名称与定位

GB/T15982-2012医院消毒卫生标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

风湿与疼痛三联序贯疗法triplesequentialtherapyforrheumatismandpain

风湿与疼痛三联序贯疗法，采用电致孔透皮给药设备局部透入及经筋特种针法（定点介入）局

部注射正清风痛宁注射液，联合正清风痛宁缓释片口服，治疗各种风湿疼痛类疾病，是一种局部治

疗与全身整体治疗相结合的系统性综合治疗方案。

电致孔透皮给药transdermaldrugdeliverythroughelectroporation

采用非对称电频电流产生的电场，通过电致孔技术在皮肤表面形成瞬时可逆的亲水通道，进行

电导靶位透药治疗，使药物的有效成分更深入，更有效地透过皮肤粘膜快速进入人体，作用于患部

病灶，通过低频调制方式的电流能促进皮肤电阻下降，扩张毛细血管，改善血液循环，进一步加强

药物导入。

经筋特种针法（定点介入）JingjinSpecialNeedleInjectionTechnique（Targeted

intervention）

根据中医经筋理论、经络理论和现代医学解剖学理论，采用可控制软组织无菌性炎症的特效药

1

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物配方+独特精准的针法，通过解决靶点的无菌性炎症，松解局部粘连，调节力学平衡等方式达到解

除软组织疼痛目的的方法。

该方法以应用特定针具将药物精确注射到所需治疗病变部位的筋膜、肌肉、关节囊、滑囊、滑

膜及腱鞘组织为基本特征，具有疗效好、疗程短、见效快、痛苦少、毒副作用轻微、适应范围广、中

医药疗法患者易于接受等优点，且可达到靶向治疗、多法联用、标本兼治的目的。

特定针具specificneedle

针头规格为0.5mm×38mm或0.5mm×60mm的5ml注射器。

原道中医定向透药治疗仪KW-2LTYYuandaoChineseMedicineTargetedTransdermalTherapy

InstrumentKW-2LTYJ

超声导药仪CDY-02UltrasonicdrugguidinginstrumentCDY-02

专门研制的透皮给药设备，具备独特的电学参数组合，以及独特的电致孔和超声给药技术，经

动物研究和临床研究证实能大幅提高盐酸青藤碱局部透过率和临床疗效。

4治疗方案

适用范围

风湿与疼痛三联序贯疗法推荐适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、肩周炎、颈

椎病、下腰痛等，具体临床应用建议详见附录B。

用药疗程

透皮给药和经筋特种针法（定点介入）治疗每日一次，10次为一个疗程，片剂连续口服3个月为

一个疗程，具体疗程可根据医嘱和患者需求进行适当调整。

治疗顺序

患者临床治疗过程中，首先进行患处透皮给药，透药治疗结束后可进行经筋特种针法（定点介

入）治疗，局部治疗结束后当天可进行口服给药，临床上实际应用时可根据患者需求进行适当调整。

应用建议

a）风湿与疼痛三联序贯疗法可用于关节腔内给药；治疗骨关节炎时，可配合玻璃酸钠同时使用。

b）风湿与疼痛三联序贯疗法治疗慢性筋骨疼痛以风湿痹证、寒湿痹证为主，也可根据疾病类型

辨病用药，不局限证型。

注意事项

2

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4.5.1缓释片

a）缓释片孕妇或哺乳期妇女忌用。

b）服用缓释片应注意，患有胃病史者、肝肾功能异常者、老人、儿童等人群应慎重使用，如确

需使用请遵医嘱，并加强监测肝肾功能水平。

c）长期使用缓释片应定期复查血常规（建议每月检查一次）。

d）使用缓释片期间服用黄葵、雷公藤、白芍总苷等制剂有增加药物不良反应的风险。