JJF 2426-2026 气压弹道式体外压力波治疗仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2426—2026

气压弹道式体外压力波治疗仪

校准规范

CalibrationSpecificationforExtracorporealPressure

WaveTherapyDevicesbyCompressedAir

2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2426—2026

气压弹道式体外压力波治疗仪

校准规范

JJF2426—2026

CalibrationSpecificationforExtracorporeal

PressureWaveTherapyDevices

byCompressedAir

归口单位：全国医学计量技术委员会

主要起草单位：江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）

参加起草单位：中国计量科学研究院

深圳普门科技股份有限公司

南京市计量监督检测院

东南大学附属中大医院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2426—2026

本规范主要起草人：

夏勋荣［江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量中心）］

顾加雨［江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量中心）］

庞侃［江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量中心）］

参加起草人：

李成伟（中国计量科学研究院）

张良（深圳普门科技股份有限公司）

夏磊（南京市计量监督检测院）

丁佳丽（东南大学附属中大医院）

JJF2426—2026

目录

引言………………………（Ⅱ）

1范围…………………（1）

2引用文件……………（1）

3术语…………………（1）

4概述…………………（2）

5计量特性……………（2）

5.1工作压力…………（2）

5.2能量稳定性………………………（2）

5.3最大能量密度……………………（2）

5.4最大穿透深度……………………（2）

5.5碰撞频率…………（2）

6校准条件……………（2）

6.1环境条件…………（2）

6.2测量标准及其他设备……………（2）

7校准项目和校准方法………………（3）

7.1外观及功能性检查………………（3）

7.2工作压力…………（3）

7.3能量稳定性………………………（3）

7.4最大能量密度……………………（5）

7.5穿透深度…………（5）

7.6碰撞频率…………（6）

8校准结果表达………………………（6）

9复校时间间隔………………………（7）

附录A气压弹道式体外压力波治疗仪校准原始记录推荐格式……（8）

附录B校准证书内页推荐格式………（9）

附录C最大能量密度相对偏差测量不确定度评定示例……………（10）

附录D工作压力测量不确定度评定示例……………（13）

附录E碰撞频率测量不确定度评定示例……………（15）

附录F水凝胶垫制备方法……………（17）

Ⅰ

JJF2426—2026

引言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语

及定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定

工作的基础性系列规范。

本规范的制定参考了YY/T0950—2015《气压弹道式体外压力波治疗设备》等技

术标准。

本规范为首次发布。

Ⅱ

JJF2426—2026

气压弹道式体外压力波治疗仪

校准规范

1范围

本规范适用于气压弹道式体外压力波治疗仪的校准，不适用于气压弹道式碎石设

备的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

YY/T0950—2015气压弹道式体外压力波治疗设备

IEC60335‑⁃2‑⁃113：2016+AMD1：2021CSV家用和类似用途电器的安全第2‑⁃113

部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求（Householdandsimilarelectricalappli‑⁃

ances—Safety—Part2‑⁃113：Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporat‑⁃

inglasersandintenselightsources）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

YY/T0950—2015界定的以下术语和定义适用于本规范。

3.1气压弹道式体外压力波治疗仪extracorporealpressurewavetherapydevicesby

compressedair

利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体，使子弹体脉冲式冲击治疗头，

利用二者的弹性碰撞产生压力波，经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。

［来源：YY/T0950—2015，3.1，有修改］

3.2控制手柄controlhandle

操作者手持器件，控制压缩空气驱动子弹体与治疗头碰撞而产生压力波。

［来源：YY/T0950—2015，3.2］

3.3子弹体projectile

位于控制手柄的腔道内，在压缩空气的驱动下与治疗头产生弹性碰撞的刚体。

［来源：YY/T0950—2015，3.3］

3.4能量转换器energytransmitter

治疗头

位于控制手柄末端，与患者接触的部分。

注：一般为刚性材质，其与子弹体发生弹性碰撞后，将能量转化为压力波作用于患者治疗

部位。

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