GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定

ICS11.040.70

CCSC40

中华人民共和国国家标准

/—

GBT11417.82023

代替/—

GBT11417.82012

眼科光学接触镜

:

第部分有效期的确定

8

——

OhthalmicoticsContactlenses

pp

:

Part8Determinationofshelf-life

(:,——

ISO119872012OhthalmicoticsContactlensesDeterminationof

pp

,)

shelf-lifeMOD

2023-09-07发布2024-10-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT11417.82023

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4原理………………………1

5一般要求和建议…………………………1

6测试介质…………………2

7试验装置…………………2

8测试样品…………………2

9试验程序…………………3

10结果表述…………………4

11试验报告…………………4

参考文献………………………5

/—

GBT11417.82023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

(/)《眼科光学接触镜》、/《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相

GBT11417GBT28538

》/《

容性研究试验和眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定指

GBT28539

》。

南共同构成接触镜系列国家标准

(/)《》。(/):

本文件是眼科光学接触镜的第部分已经发布了以下部分

GBT114178GBT11417

———:、;

第部分词汇分类和推荐的标识规范

1

———:;

第部分硬性接触镜

2

———:;

第部分软性接触镜

3

———:;

第部分试验用标准盐溶液

4

———:;

第部分光学性能试验方法

5

———:;

第部分机械性能试验方法

6

———:;

第部分理化性能试验方法

7

———:;

第部分有效期的确定

8

———:()。

第部分紫外和可见光辐射老化试验体外法

9

/—《:》,/—

本文件代替眼科光学接触镜第部分有效期的确定与