GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜

中华人民共和国国家标准

软性亲水接触镜Ge11417.2一89

Softhydrophiliccontactlenses

1主题内容和适用范围

本标准规定了接触镜的材料要求、规格尺寸、光学要求、表面质量、测试方法。

本标准适用于由亲水性、无有害物质材料制成、具有光学性能、用于矫正视力.治疗或美容的接触

镜。

2引用标准

Gs2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

3术语

31亲水镜片hydrophiliclens

含有一定量水分的，具有特定光学性能和形状的镜片。

刹含水量watercontent

在规定条件下，镜片总量中水的百分含量。

含水量二MA,钾-v一L{X100%……”.”.··········。..…(1)

仍口

3.3透氧系数(D,)oxygenpermeability

在规定条件和单位压力差作用下，氧通过单位面积、单位厚度的速度。

氧气量X厚度

D，=···········。·一.‘(2)

面积X时间X压力差

3.4透氧量(D,/t)oxygentransmissibility

在一定条件下，透氧系数D、除以被测样品的厚度而得到的值。

3.5后顶点屈光度backvertexpower

镜片后顶点至焦点距离(截距)的倒数，截距以米计(m-`)，屈光度单位为D.

3.6总直径(0)totaldiameter

镜片的最大直径尺寸。

3.7边缘edge

接触镜凸面与凹面连接部分。

3.8边缘形状。dgeform

镜片轴所在的截面的边缘轮廓。

国家技术监仔局1989一07-04批准1990一02一01实施

GB们417.2-89

3.9光学区opticzone

接触镜中具有规定光学效应的区域。

3.10中心光学区centralopticzone

有规定光学效应，并有一个或几个周边光学带的中心区域。

3.11光学中心厚度opticalcentrethickness

镜片光学中心处的厚度

3.12几何中心厚度geometricalcentrethickness

镜片几何中心处的厚度。

3.13中心区内曲率半径backcentralopticradius

凹面中心光学区域的曲率半径。

3.14双曲面bi-curve

由两个曲率不同的区域连接而成的表面。

3.15多曲面multi-curve

由两个以上曲率不同的区域连接而成的表面。

3.16复曲面镜片toriclens

凸面或凹面的中心光学区是复曲面的镜片

3.17装镜容器lenscontainer

用于镜片运输和贮存的容器，通常有密封和不密封两种，前者可保持接触镜无菌。

4产品分类

们按颜色分为着色和不着色两种。

42按含水量分为:<49Yo;>49/0nG70Yo;)70%三种。

们按光学中心厚度分为:<O.07mm和>0.07mm两种。

5技术要求

5.1材料要求

5.1.1在正常使用条件下，材料与人体组织和体液须有良好的生物相容性，不含有毒有害物质。

5.1.2材料应有均匀稳定的折射率，其偏差不得超过规定值的0.5%。

5.1.3材料的抗张强度(湿体)应符合表1规定。

表1kg/cm'

含水量成4