GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定

ICS11.040.70

C40

中华人民共和国国家标准

/—

GBT11417.82012

眼科光学接触镜

:

第部分有效期的确定

8

国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页

——

OhthalmicoticsContactlenses

pp

:

Part8Determinationofshelf-life

(:,——

ISO119871997OhthalmicoticsContactlenses

pp

,)

DeterminationofshelflifeMOD

-

2012-12-31发布2013-06-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT11417.82012

前言

《》/《

眼科光学接触镜与眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释

GBT28539

》/《》

放的测定指南和眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验共同构

GBT28538

成接触镜系列国家标准。

《》:

眼科光学接触镜标准分为以下个部分

9

———:、;(/)

第部分词汇分类和推荐的标识规范

1GBT11417.1

———:;()

第部分硬性接触镜

2GB11417.2

———:;()

第部分软性接触镜

3GB11417.3

———:;(/)

第部分试验用标准盐溶液

4GBT11417.4

———:;(/)

第部分光学性能试验方法

5GBT11417.5

———:;(/)

第部分机械性能试验方法

6GBT11417.6

———:;(/)

第部分理化性能试验方法

7GBT11417.7

———:;(/)

第部分有效期的确定

8GBT11417.8

———:();(/)

第部分紫外和可见光辐射老化试验体外法

9GBT11417.9

本部分为第部分。

8

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

,:《》(

本部分使用重新起草法修改采用眼科光学接触镜有效期的确定英文

ISO119871997

版)。国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页

,,,

关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情况集中

“”,:/—

反映在第章规范性引用文件中具体调整如下用一致性程度为非等效的代替了

2GBT11417.52012

:。

ISO10369-32006

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(//)

SACTC103SC1

归口。

:、

本部分起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检

验所。

:、、、、、、、、、、。

本部分主要起草人马莉何涛郑建陈献花张莉陈靖云文燕贾晓航齐伟明姜晓路李家忠

Ⅰ

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GBT11417.82012

眼科光学接触镜