T/CACM 1456-2023 腰椎间盘突出症中医循证实践指南

ICS0104011

CCSC.10.

团体标准

T/CACM1456—2023

腰椎间盘突出症中医循证实践指南

Evidence-basedpracticeguidelineoftraditionalChinesemedicineforlumbar

discherniation

2023-03-03发布2023-03-03实施

中华中医药学会发布

中国标准出版社出版

T/CACM1456—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

诊断

4………………………1

本文件相关临床问题与推荐意见

5………………………2

附录资料性标准制定说明

A()…………12

参考文献

……………………14

Ⅰ

T/CACM1456—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国中医科学院望京医院提出

。

本文件由中华中医药学会归口

。

本文件起草单位中国中医科学院望京医院天津市天津医院北京中医药大学首都医科大学河

:、、、、

南省洛阳正骨医院河南省骨科医院北京中医药大学东直门医院中国人民解放军空军特色医学中

()、、

心广东省中医院陕西中医药大学苏州市中医医院暨南大学附属第一医院湖北省中医院中国中医

、、、、、、

科学院广安门医院成都中医药大学附属医院长春中医药大学附属医院天津中医药大学第二附属医

、、、

院江西中医药大学附属医院黑龙江中医药大学附属第二医院广西中医药大学第一附属医院新疆维

、、、、

吾尔自治区中医医院

。

本文件主要起草人朱立国徐卫国姜宏高景华魏戌李振华

:、、、、、。

本文件其他起草人按姓氏拼音排序曹俊岭陈薇冯天笑郭伟何承建黄勇黄异飞林定坤

():、、、、、、、、

李无阴秦晓宽孙传睿孙凯童培建王浩万小明王艳国肖想玉徐西林杨克新袁普卫尹煜辉

、、、、、、、、、、、、、

张玲朱晓峰钟远鸣张智海

、、、。

Ⅲ

T/CACM1456—2023

引言

腰椎间盘突出症是骨科临床常见病和多发病患病率为[1]近年来发病人数逐年攀升因其

,7.62%,,

具有致残的风险导致缺勤医疗资源负担和其他社会成本显著增加给人们带来了巨大的经济负担和

,、,

精神负担本病的发生是在生理性退变的基础上与年龄性别职业吸烟久坐久立等强迫体位下长期

。、、、、

劳作损伤机会增加和遗传等因素有关[2]大部分腰椎间盘突出症患者可以通过非手术治疗改善症状

、。

或者治愈中医药治疗是非手术治疗重要组成部分[3]广泛应用于临床实践具有独特的治疗优势也日

,,,,

益受到世界人民的关注和接受

。

为规范中医药治疗腰椎间盘突出症的临床实践项目组参照国际最新的指南制定方法基于循证医

,,

学证据充分结合专家经验在广泛共识的基础上形成了中医药治疗腰椎间盘突出症的推荐意见见附

,,(

录以保证本文件的科学性实用性有效性和临床可操作性旨在为中医骨伤科中西医结合骨科

A),、、,、、

推拿科针灸科康复科等相关临床医生和科研人员提供诊疗指导和参考为本病的临床实践及中医药

、、,

特色疗法的国际化推广提供科学的参考依据由于受地域民族种族环境生活习惯的影响在具体

。、、、、,

实施过程中应结合临床实际情况而定

,。

Ⅳ

T/CACM1456—2023

腰椎间盘突出症中医循证实践指南

1范围

本文件规定了腰椎间盘突出症的流行病学诊断要点辨证分型治疗推荐预防调摄等

、、、、。

本文件适用于腰椎间盘突出症诊断和治疗

。

本文件也适用中医骨伤科中西医结合骨科推拿科针灸科康复科等临床工作的医师使用

、、、、。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

腰椎间盘突出症lumbardischerniation

在腰椎间盘突出的病理基础上由突出的椎间盘组织刺激和或压迫神经根马尾神经所导致的临

,()、

床综合征表现为腰痛下肢放射痛下肢麻木下肢无力大小便功能障碍等

,、、、、。

4诊断

41疾病诊断标准

.

参照年北美脊柱外科学会发布的Anevidence-basedclinicalguidelineforthediagnosis

2013“

andtreatmentoflumbardischerniationwithradiculopathy[4]及年中华医学会骨科学分会脊

”2020

柱外科学组制定的腰椎间盘突出症诊疗指南[5]进行拟定

《》。

基于患者年龄和病程突出椎间盘的位置和大小对神经的压迫及神经的炎症反应程度不同腰椎

、、,

间盘突出症诊断要点如下

。

症状急性或慢性腰骶部疼痛和或伴有下肢放射性神经根性痛受累神经根支配的肌肉无力和

:(),

或神经支配区感觉异常

()。

体征腰部活动受限或代偿性侧凸腰椎局部压痛椎旁肌紧张或痉挛直腿抬高试验阳性受累神

:,,,,

经根支配的运动和或感觉障碍腱反射减弱马尾综合征可出现会阴部感觉障碍肛门括约肌无力及

(),,,

松弛

。

影像腰椎片检查各有所用相辅相成不同检查观察侧重不同根据患者症状体征

:X、CT、MRI,,,,,

选择一种或多种结合的检查手段以便准确诊断

,。

对诊断腰椎间盘突出症并存在相对应病史和体检阳性结果的患者推荐无辐射的作为影像

,,MRI

学检测的首选方法若患者行检查存在禁忌或者检测后无法判断结果则推荐作为次选手

。MRI,,CT

段线片可辅助判断脊柱骨结构及序列变化

,X。

42疾病临床分期

.

急性期临床表现为腰腿痛剧烈活动受限明显不能站立行走肌肉痉挛腰腿疼痛评分

:,,、,,VAS≥

1

T/CACM1456—2023

分

7;

缓解期临床表现为腰腿疼痛缓解活动好转但仍有疼痛不耐劳腰腿疼痛评分分且

:,,,,VAS<7≥

分

4;

康复期临床表现为腰腿疼痛症状基本消失但有腰腿乏力不能长时间站立行走腰腿疼痛

:,,、,VAS

评分分且分

<4>0。

43疾病证候分类

.

气滞血瘀证寒湿证湿热证肝肾亏虚证为本病基本证型[6]在此基础上可结合其他辨证方法综

、、、,,

合反映本病的复杂情况

。

气滞血瘀证腰腿痛如刺痛有定处日轻夜重腰部板硬俯仰旋转受限痛处拒按舌质暗紫或

:,,,,,。,

有瘀斑脉弦紧或涩

,。

寒湿证腰腿冷痛重着转侧不利静卧痛不减受寒及阴雨加重肢体发凉舌质淡苔白或腻脉

:,,,,。,,

沉紧或濡缓

。

湿热证腰部疼痛腿软无力痛处伴有热感遇热或雨天痛增活动后痛减恶热口渴小便短赤

:,,,,,,。

苔黄腻脉濡数或弦数

,。

肝肾亏虚证腰酸痛腿膝乏力劳累更甚卧则减轻偏阳虚者面色白手足不温少气懒言腰

:,,,。,,,

腿发凉或有阳痿早泄妇女带下清稀舌质淡脉沉细偏阴虚者咽干口渴面色潮红倦怠乏力心

,、,,,。,,,,

烦失眠多梦或有遗精妇女带下色黄味臭舌红少苔脉弦细数

,,,,。

5本文件相关临床问题与推荐意见

51临床问题1基于辨证分型的经典名方治疗腰椎间盘突出症的有效性与安全性

.:?

511推荐意见

..:

对于气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者可考虑单独给予身痛逐瘀汤加减医林改错或在常

,(《》)(2C)

规西医治疗的基础上给予身痛逐瘀汤加减以缓解疼痛改善腰椎功能提高生活质量

(1B),,。

512推荐说明

..:

与西医常规治疗比较身痛逐瘀汤加减或身痛逐瘀汤加减与西医常规联合可有效降低气滞血瘀

①,

型腰椎间盘突出症患者疼痛评分减轻患者疼痛症状改善腰椎功能证据质量分别为低

VAS,,,

级及中级不存在严重不良反应

,。

身痛逐瘀汤药物组成桃仁红花当归川芎香附没药五灵脂地龙牛膝秦艽羌活甘草

②:、、、、、、、、、、、。

每日一剂早晚饭后半小时温服每次疗程范围为

③,,200mL,7d~90d。

纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药脱水剂营养神经类激素牵引等

④、、、、。

身痛逐瘀汤包含饮片均已纳入年国家基本医疗保险

⑤2021。

513证据概述

..:

指南证据小组共查询到个[7-8]报告了身痛逐瘀汤加减治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症的疗

2RCT

效与不良反应个合并的结果提示与常规西医治疗相比身痛逐瘀汤加减可降低疼痛评

,2RCT:,VAS

分MDCIP个研究报告身痛逐瘀汤加减可增加腰椎评

(=-3.04,95%-5.59~-0.50,<0.05),1JOA

分MDCIP并可改善患者生活质量降低

(=7.39,95%4.60~10.18,<0.05),,IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α

水平不良反应方面个研究报告中药组出现例腹泻另个研究未报告不良反应发生情况

。,11,1。

身痛逐瘀汤加减联合西医常规治疗腰椎间盘突出症共纳入个[7,9-17]有个的合并结

10RCT,7RCT

果提示与西医常规相比身痛逐瘀汤加减联合西医常规可降低疼痛评分MDCI

:,VAS(=-2.56,95%

2

T/CACM1456—2023

P个的合并结果提示与西医常规相比身痛逐瘀汤加减联合西医常规

-3.68~-1.43,<0.05);5RCT:,

可增加腰椎评分MDCIP个的合并结果提示与西医常

JOA(=4.97,95%4.29~5.65,<0.05);5RCT:

规相比身痛逐瘀汤加减联合西医常规可降低腰椎评分SMDCI

,ODI(=-1.94,95%-2.32~-1.56,

P个[7,12,16]报告身痛逐瘀汤加减联合西医常规可降低等炎症因子水平

<0.05);3RCTIL-1、TNF-α;

个研究报告可改善患者生活质量不良反应方面个研究[9]报告无明显不良反应发生其余研究未

1。,1,

报告不良反应发生情况

。

孙凯等人[18]的分析显示在改善疼痛评分方面身痛逐瘀汤加减对比对照组具有明显

Meta,VAS,

优势MDCIP且身痛逐瘀汤加减治疗发生的不良事件例数较

(=-3.70,95%-6.31~-1.09,<0.05),

对照组更少

。

514推荐意见

..:

对于寒湿型腰椎间盘突出症患者为了缓解疼痛改善腰椎功能障碍可考虑单独给予肾着汤加减

,,,

三因极一病证方论或在西医常规治疗的基础上给予肾着汤加减

(《》)(2C)(2C)。

515推荐说明

..:

与西医常规治疗比较肾着汤加减或肾着汤加减联合西医常规可有效降低寒湿型腰椎间盘突出

①,

症患者疼痛评分减轻患者疼痛症状改善腰椎功能证据质量均为低级不良反应轻微

VAS,,,,。

肾着汤药物组成干姜白术茯苓甘草

②:、、、。

每日一剂早晚饭后半小时温服每次疗程周

③,,200mL,2。

纳入研究涉及西医常规治疗主要包括非甾体抗炎药脱水剂激素等

④、、。

肾着汤包含饮片除茯苓干姜外余均已纳入年国家基本医疗保险

⑤、,2021。

516证据概述

..:

指南证据小组共查询到个[19]报告了肾着汤加减治疗寒湿型腰椎间盘突出症的疗效与不良

1RCT

反应结果提示肾着汤加减可降低疼痛评分MDCIP增

,VAS(=-1.55,95%-2.02~-1.08,<0.05),

加腰椎评分MDCIP该研究提示肾着汤加减在下肢疼痛麻木

JOA(=1.82,95%0.52~3.12,<0.05),、

畏寒怕冷失眠焦虑方面均有效不良反应方面肾着汤加减组出现例胃胀例白天轻度欲睡上

、、。,1,1,

述症状均周后自行消失

1。

个研究[20]比较了肾着汤加减联合西医常规比西医常规结果提示联合西医常规可以降低疼痛

1,

评分MDCIP降低腰椎评分MD

VAS(=-1.27,95%-1.49~-1.05,<0.05),m-JOA(=-5.38,

CIP该研究未报告不良反应发生情况

95%-7.54~-3.22,<0.05),。

517推荐意见

..:

对于湿热型腰椎间盘突出症患者可考虑单独给予四妙散加减圣济总录治疗以缓解疼痛

,(《》)

(2C)。

518推荐说明

..:

与西医常规治疗比较四妙散加减可有效降低湿热型腰椎间盘突出症患者疼痛评分减轻

①,VAS,

患者疼痛症状证据质量为低纳入研究未报告不良反应发生情况

,,。

四妙散药物组成黄柏苍术牛膝生薏苡仁

②:、、、。

每日一剂早晚饭后半小时温服每次疗程范围为周

③,,200mL,3~4。

四妙散包含饮片除薏苡仁外余均已纳入年国家基本医疗保险

④,2021。

519证据概述

..:

指南证据小组共查询到个[21-22]报告了四妙散加减治疗湿热型腰椎间盘突出症的疗效与不

2RCT

良反应个合并的结果提示与常规西医治疗相比四妙散加减可降低疼痛评分MD

,2RCT:,VAS(=

CIP以上研究未报告不良反应发生情况

-1.07,95%-1.25~-0.89,<0.05),。

3

T/CACM1456—2023

5110推荐意见

..:

对于肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者可考虑给予独活寄生汤加减备急千金要方单独治疗以

,(《》)

缓解疼痛提高生活质量对于肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者在常规西医治疗的基础上可考虑

,(2C);,

给予独活寄生汤加减以缓解疼痛改善腰椎功能提高睡眠质量

,,(2C)。

5111推荐说明

..:

与西医常规治疗比较独活寄生汤加减可有效降低肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者疼痛

①,