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YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)

YY/T 1255-2015 Immunoturbidimetry reagent (kit)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1255-2015
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)（透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒)。

发布历史

文前页预览

YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)-第1页
YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)-第2页
YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)-第3页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人：
毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟
出版信息：
页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT12552015

()()

免疫比浊法检测试剂盒透射法

()

Immunoturbidimetrreaentkit

yg

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT12552015

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品

定制服务

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    引用标准
    GB/T 21415
    GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    现行
    GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
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