GB 4491-1993 橡胶输血胶管

三、医用和食品工业用

橡胶制品标准

中华人民共和国国家标准

GB4491一93

橡胶输血胶管代替GB4491-84

Rubbertransfusiontubes

1主函内容与适用范围

本标准规定了输血胶管技术要求、试验方法、验收规则、包装标志和贮运。

本标准适用于天然胶乳制成的圆型输血、输液导管。

2弓1用标准

GB/T528硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸性能的测定

GB601化学试剂滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备

GB602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB/T3512橡胶热空气老化试验方法

GB/丁14831胶乳制品蒸汽老化试验方法

HG/T2198硫化橡胶物理试验方法的一般要求

WS1-C6-0002输血输液用塑料容器及输注塑料用具检查法〔《中华人民共和国药典》(199。年

版第一、二部)〕

3原材料

输血胶管应使用对人体无害的然橡胶胶乳和助剂制造。原材料的选用必须使产品首先符合本标准

规定的化学和生物试验要求。

4技术要求

4.1输血胶管的规格应符合表1规定。

表1·mm

内径壁厚

规格

内径X外径

基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差

2冰4}士021.0

3X53.01.10

4太64.01.0士0.2

士0.3

5火75.01.0

6冰96.01.5

国家技术监督局1993一12一30批准1994一10一01实施

GB4491一93

4.2输血胶管的物理性能应符合表2的规定。

表2

老化后

项目老化前

(70士2'C)X(166士2h)或(100士20C)X(22士0.3h)

拉伸强度，MPa不小于2116

扯断伸长率，%不小于700500

4.3输血胶管浸出液的化学检验结果应符合表3要求。

表3

项目最高含量,io-0(m/二)

硫15.0

砷0.20

锌3.0

重金属(以铅计)