YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

YY/T 0842-2011 Medical endoscopes—Endoscope accessories—Sheaths

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0842-2011
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。
本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人:
颜青来、贾晓航、张沁园
出版信息:
页数:7页 | 字数:10 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.99

C40

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08422011

医用内窥镜内窥镜附件镜鞘

——

MedicalendoscoesEndoscoeaccessoriesSheaths

pp

ㅤㅤㅤㅤ

(:,—

ISO8600-12005OticsandhotonicsMedicalendoscoesand

ppp

—:;:,

endotheradevicesPart1GeneralreuirementsISO8600-41997

pyq

——

OticsandoticalinstrumentsMedicalendoscoesandcertainaccessories

ppp

:,)

Part4DeterminationofmaximumwidthofinsertionortionNEQ

p

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT08422011

医用内窥镜内窥镜附件镜鞘

1范围

、。

本标准规定了镜鞘的要求试验方法

本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/:(:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11ISO10993-1

,)

2009IDT

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(:,)

YYT01492006ISO134021995MOD

3术语和定义

ㅤㅤㅤㅤ

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

内窥镜附件endoscoeaccessor

py

,,,

为实现内窥镜的预期用途或为实现内窥镜的预期用途提供方便或为改善内窥镜的预期用途或

,/。

为增加内窥镜的附加功能所必需的和或适合于与内窥镜一起使用的选配件

3.2

镜鞘sheath

用于引导内窥镜或内窥镜器械的外部插入管道。

3.3

主通道mainchan

定制服务

    推荐标准