YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
YY/T 1582-2018 Colloidal gold immunochromatography reader
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：13页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器（以下简称分析仪）。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。
发布历史
-
2018年02月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、北京乐普医疗科技有限责任公司、中国计量科学研究院光学与激光计量科学研究所
- 起草人：
- 姜燕、燕娟、陈永强、吕亮
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：26 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15822018
胶体金免疫层析分析仪
Colloidaloldimmunochromatorahreader
ggpy
2018-02-24发布2019-03-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15822018
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口
:、、
本标准起草单位北京市医疗器械技术审评中心北京市医疗器械检验所北京乐普医疗科技有限
、。
责任公司中国计量科学研究院
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