YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
YY/T 1589-2018 Estradiol testing kit(Chemiluminescent immunoassay)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1589-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-04-11
实施日期
2019-05-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。
发布历史
-
2018年04月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
- 起草人：
- 燕娟、杨忠、邹迎曙、田君喜、蔡晓蓉、张弘
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15892018
雌二醇测定试剂盒
()
化学发光免疫分析法
()
EstradioltestinkitChemiluminescentimmunoassa
gy
2018-04-11发布2019-05-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT15892018
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家药品监督管理局提出。
(/)。
本标准由全
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