GB/T 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材

ICS83.140.40；11.040.30

G33OB

中华人民共和国国家标准

GB10010—2009

代替GB10010—1988

医用软聚氯乙烯管材

Plasticizedpolyvinylchloride(PVC)tubingformedicaluses

自2017年3月23日起，本标准转为推荐性

标准，编号改为GB/T10010-2009o

2009-09-30发布2010-06-01实施

发布

根据中华人民共和国国家标准公告（2017年第7

号）和强制性标准整合精简结论，本标准自2017GB10010—2009

年3月23日起，转为推荐性标准，不再强制执行。

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刖弓

本标准的3.4,3.5为强制性.其余为推荐性。

本标准代替GB10010—1988«医用软聚氯乙烯管材》。

本标准与GB10010—1988的主要差异如下：

——删除了抗蒸汽性、抗干热性、低温性能、密度、吸水率、水压试验、永久变形；

——删除了化学性质中的瞇溶性提取物、锌含。

本标准中化学性能的项目参考了医药行业标准YY1048—2007«人工心肺机体外循环管道》。

本标准由中国轻工业联合会提出.

本标准由全国塑料制品标准化技术委员会归口。

本标准负责起草单位：天津市塑料研究所。

本标准参加起草单位:扬州凯尔化工有限公司、广东盛恒昌化学工业有限公司、江苏凯寿医用器材

有限公司。

本标准主要起草人：曹常在、马力、强萱、夏袖民、罗崇远、衡建华。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

GB10010—1988o

I

GB10010—2009

医用软聚氯乙烯管材

1范围

本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质——气体、液体(如

血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40-90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材)。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志(GB/T191—2008,ISO780；1997,M()D)

GB/T1040.2—2006塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件(ISO527-2：

1993,IDT)

GB/T2411塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)(GB/T2411-2008,ISO868：

2003,IDT)

GB/T282&1—2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样

计划(ISO2859-1:1999,IDT)

GB/T4615—2008聚氯乙烯树脂残留氯乙烯单体含量的测定气相色谱法(ISO6401：1985,

NEQ)

GB/T14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1—2001,idtISO10993-

1：1997)

3要求

3