DB32/T 3769-2020 医疗器械网络信息安全基本要求
DB32/T 3769-2020 Basic requirements of information security of medical devices
基本信息
本标准适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品，其中网络包括无线、有线网络，电子数据交换包括单向、双向数据传输，远程控制包括实时、非实时控制。也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品，其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。
发布历史
-
2020年04月
研制信息
- 起草单位：
- 江苏省医疗器械检验所、南京凌凯威软件有限公司
- 起草人：
- 刘茹、张宜川、耿恺频、刘颖、丁楠、鲍远兵、胡济民、李宁、张超、蒲璐
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS35.240.99
R10
DB32
江苏省地方标准
DB32/T3769—2020
医疗器械网络信息安全基本要求
Basicrequirementsofinformationsecurityofmedicaldevices
2020-04-08发布2020-05-15实施
江苏省市场监督管理局发布
DB32/T3769-2020
目次
目次.............................................................................................................................................................I
前言............................................................................................................................................................II
1范围..............................................................................................................................................................3
2规范性引用文件..........................................................................................................................................3
3术语和定义..................................................................................................................................................3
4日志审计......................................................................................................................................................5
5授权访问管理..............................................................................................................................................6
6非授权访问管理..........................................................................................................................................7
7数据安全保护..............................................................................................................................................7
8随附文件对用户管理产品信息安全说明的要求......................................................................................7
9产品设计文档..............................................................................................................................................8
附录A................................................................................................................................................................9
参考文献..........................................................................................................................................................10
I
DB32/T3769-2020
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由江苏省药品监督管理局提出并归口。
本标准起草单位：江苏省医疗器械检验所、南京凌凯威软件有限公司。
本标准起草人员：刘茹、张宜川、耿恺频、刘颖、丁楠、鲍远兵、胡济民、李宁、张超、蒲璐。
II
DB32/T3769-2020
医疗器械网络信息安全基本要求
1范围
定制服务
推荐标准
- CB/T 4514-2020 船舶行业企业隐患排查管理规定 2020-12-09
- HJ T84-2001 水质 无机阴离子的测定 离子色谱法 2001-12-19
- HJ/ T79-2001 环境保护档案机读目录数据交换格式 2001-12-25
- HJ/ T78-2001 环境保护档案管理数据采集规范 2001-12-25
- HJ T81-2001 畜禽养殖业污染防治技术规范 2001-12-19
- HJ/ T80-2001 有机食品技术规范 2001-12-25
- HJ/ T82-2001 近岸海域环境功能区划分技术规范 2001-12-25
- CB/T 4511-2020 船舶行业企业特种作业人员管理规定 2020-12-09
- HJ/ T77-2001 多氯代二苯并二恶英和多氯代二苯并呋喃的测定 同位素稀释高分辨毛细管气相色谱/高分辨质谱法 2001-10-19
- HJ T83-2001 水质 可吸附有机卤素（AOX）的测定 离子色谱法 2001-12-19