DB32/T 3769-2020 医疗器械网络信息安全基本要求

DB32/T 3769-2020 Basic requirements of information security of medical devices

江苏省地方标准中文简体废止页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

DB32/T 3769-2020

标准类型

江苏省地方标准

标准状态

废止

中国标准分类号（CCS）

R10/19 公路运输

国际标准分类号（ICS）

35.240.99 信息技术在其他领域中的应用

发布日期

2020-04-08

实施日期

2020-05-15

发布单位/组织

江苏省市场监督管理局

归口单位

江苏省药品监督管理局

适用范围

本标准规定了医疗器械网络信息安全的基本要求。
本标准适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品，其中网络包括无线、有线网络，电子数据交换包括单向、双向数据传输，远程控制包括实时、非实时控制。也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品，其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。

发布历史

2020年04月

DB32/T 3769-2020　医疗器械网络信息安全基本要求

当前标准废止 2020-04-08

文前页预览

研制信息

起草单位：: 江苏省医疗器械检验所、南京凌凯威软件有限公司

起草人：: 刘茹、张宜川、耿恺频、刘颖、丁楠、鲍远兵、胡济民、李宁、张超、蒲璐

出版信息：: 页数：12页 | 字数：16 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS35.240.99

R10

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3769—2020

医疗器械网络信息安全基本要求

Basicrequirementsofinformationsecurityofmedicaldevices

2020-04-08发布2020-05-15实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3769-2020

目次.............................................................................................................................................................I

前言............................................................................................................................................................II

1范围..............................................................................................................................................................3

2规范性引用文件..........................................................................................................................................3

3术语和定义..................................................................................................................................................3

4日志审计......................................................................................................................................................5

5授权访问管理..............................................................................................................................................6

6非授权访问管理..........................................................................................................................................7

7数据安全保护..............................................................................................................................................7

8随附文件对用户管理产品信息安全说明的要求......................................................................................7

9产品设计文档..............................................................................................................................................8

附录A................................................................................................................................................................9

参考文献..........................................................................................................................................................10

DB32/T3769-2020

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由江苏省药品监督管理局提出并归口。

本标准起草单位：江苏省医疗器械检验所、南京凌凯威软件有限公司。

本标准起草人员：刘茹、张宜川、耿恺频、刘颖、丁楠、鲍远兵、胡济民、李宁、张超、蒲璐。

DB32/T3769-2020

医疗器械网络信息安全基本要求

1范围