YY/T 0979-2016 一次性使用流产吸引管

ICS11.200

C36

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09792016

一次性使用流产吸引管

Intra-uterinesuctioncurettesforsinleuse

g

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2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09792016

一次性使用流产吸引管

1范围

、、、、

本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料要求试验方法检验规则标志和使用说

、、。

明书包装运输和贮存

,

本标准适用于连接在吸引器上供早期妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管

(以下简称吸引管)。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

/()

GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/—、、:

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GBT14233.120081

/:

医疗器械生物学评价第部分体外细胞毒性试验

GBT16886.55

ㅤㅤㅤㅤ

/:

医疗器械生物学评价第部分刺激与迟发型超敏反应试验

GBT16886.1010

/、:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YYT0466.11

中华人民共和国药典四部(年版)

2015

3结构型式与材料

3.1结构型式与基本尺寸

。。

3.1.1吸引管分为单腔吸引管和双腔吸引管双腔吸引管包括主管和副管

、。

吸引管的结构型式和基本尺寸应符合图图和表的规定

3.1.2121

3.1.3规格:

()号

单腔双腔D

、

表或图图中的基本尺寸

112D

:(),。

示例双腔号表示一次性使用流产吸引管双腔规格为号

88

1

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YYT09792016

单位为毫米

说明:

———接头;

1

2———管身。

图1单腔吸引管

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单位为毫米

说明:

———接头;

1

2———管身。

图双腔吸引管

2

2

/—

YYT09792016

表1基本尺寸单位为毫米

LL1DD1abcH

型式基本基本极限基本极限基本极限基本极限基本基本

尺寸尺寸偏差尺寸偏差尺寸偏差尺寸偏差尺寸尺寸

512—

0

-0.5

613—

单腔120±1.59.5±0.5±0.70≈13

715—

0

235~-0.63.0~