YY/T 1924-2025 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材
YY/T 1924-2025 Implants for surgery—Nickel-titanium shape memory alloy ropes
行业标准-医药
中文简体
即将实施
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2025-02-26
实施日期
2026-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数)为54.5%～57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍-钛形状记忆合金绳材。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍-钛形状记忆合金绳材。
发布历史
-
2025年02月
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研制信息
- 起草单位：
- 江阴佩尔科技有限公司、东北大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、先健科技(深圳)有限公司、大博医疗科技股份有限公司
- 起草人：
- 陈庆福、张凯、秦高梧、张二林、马春宝、陈思彬、陈宇、郝凤阳、胡君源、刘攀攀、曾达、梁雄伟
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
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