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YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)

YY/T 1183-2010 Detection reagent(kit) for enzyme-linked immunoabsorbent assay(ELISA)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1183-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂（盒）（以下简称“试剂盒”）。

发布历史

文前页预览

YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)-第1页
YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)-第2页
YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒)-第3页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、北京金伟凯医学生物技术有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人：
张新梅、贺学英、朱望、吴杰、张晋文
出版信息：
页数：12页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT11832010

()

酶联免疫吸附法检测试剂盒

()()

Detectionreaentkitforenzme-linkedimmunoabsorbentassaELISA

gyy

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT11832010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

(/)。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136提出

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 21415-2008
    GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    现行
    被以下标准替代
    YY/T 1183-2024
    YY/T 1183-2024 酶联免疫吸附法检测试剂盒
    现行

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