JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

—

JJF11492006

心脏除颤器和心脏除颤监护仪

校准规范

CalibrationSecificationforCardiacDefibrillators

p

&CardiacDefibrillator-monitors

2006-05-23发布2006-08-23实施

国家质量监督检验检疫总局发布

—

JJF11492006

心脏除颤器和心脏除颤췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

监护仪校准规范췍—췍

췍췍JJF11492006췍췍

CalibrationSecificationforCardiac췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

p

Defibrillators&CardiacDefibrillator-monitors

,

本规范经国家质量监督检验检疫总局年月日批准并自

2006523

年月日起施行。

2006823

:

归口单位全国无线电计量技术委员会

:

主要起草单位全军医用电磁学计量测试研究总站

中国计量科学研究院

:

参加起草单位杭州市质量技术监督检测院

本规范由全国无线电计量技术委员会负责解释

—

JJF11492006

本规范主要起草人:

()

李咏雪全军医用电磁学计量测试研究总站

()

贾建革全军医用电磁学计量测试研究总站

卞昕(中国计量科学研究院)

参加起草人:

()

蒋雪萍杭州市质量技术监督检测院

—

JJF11492006

目录

范围……………………()

11

引用文献………………()

21

术语和定义……………()

31

除颤监护仪…………()

3.11

释放能量……………()

3.21

同步模式……………()

3.31

延迟时间……………()

3.41

内部放电……………()

3.51

概述……………………()

41

计量特性………………()

52

释放能量……………()

5.12

充电时间……………()

5.22

充放电次数…………()

5.32

能量损失率…………()

5.42

内部放电……………()

5.52

同步模式……………()

5.62

除颤后心电监护仪的恢复…………()

5.72

心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力……()

5.82

校准条件………………()

62

环境条件……………()

6.12

测量标准及其他设备………………()

6.23

校准项目和校准方法…………………()

73

外观及工作正常性检查……………()

7.13

释放能量……………()

7.23

充电时间……………()

7.34

充放电次数…………()

7.44

能量损失率…………()

7.54

内部放电……………()

7.65

同步模式……………()

7.75

—

JJF11492006

除颤后心电监护仪的恢复…………()

7.85

心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力……()

7.96

校准结果表达…………()

88

校准记录……………()

8.18

校准结果的处理……………………()

8.28

复校时间间隔…………()

98

附录释放能量的测量不确定度评定………………()

A9

附录校准记录格式…………………()

B10

附录校准证书内页格式……………()

C12

—

JJF11492006

心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范

1范围

、()

本规范适用于新制造使用中及修理后的普通心脏除颤器以下简称除颤器和心

()(

脏除颤监护仪以下简称除颤监护仪除颤部分含除颤过程中除颤部分对心电监护部

);、。

分的影响的校准不适用于自动外部除颤器体内植入式除颤器的校准除颤监护仪

心电监护部分的计量特性及其校准可参照—心电监护仪检定规程相应条款

JJG7602003

进行。

2引用文献

—心脏除颤器和心脏除颤监护仪的专用安全要求

GB9706.81995

—心电监护仪检定规程

JJG7602003

,。

使用本规范时应注意使用上述引用文献的现行有效版本

3术语和定义

—确立的以及下列术语和定义适用于本规范。

GB9706.81995

3.1除颤监护仪cardiacdefibrillatormonitor

-

指具备心电监护功能的除颤器。

3.2释放能量deliveredener

gy

通过除颤电极耗散于患者或者一个额定负载上的能量。

3.3同步模式snchronizer

y

使除颤器放电脉冲与心脏活动周期中的特定相位同步的除颤模式。

3.4延迟时间delatime

y

从波峰值到除颤器放电脉冲峰值所持续的时间。

R

3.5内部放电internaldischare

g

,

除颤器储能装置存储的能量不是通过除颤电极而是通过除颤器内部电路释放的过

程。

4概述

()、

除颤器是利用自身的储能装置高压电容器产生几千伏能量可控的瞬间高压电

,,,

脉冲通过除颤电极向患者释放来消除某些心律紊乱使患者恢复正常窦性心律的临

床仪器。

,

除颤监护仪不仅具有除颤器的功能还可以通过除颤电极或独立的心电监护电极获

1