YY/T 1426.2-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法

YY/T 1426.2-2016 Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 2:Methods of measurement

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:6页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1426.2-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学
起草人:
焦永哲、董双鹏、王玲、侯银辉
出版信息:
页数:6页 | 字数:15 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT1426.22016ISO14243-22009

外科植入物全膝关节假体的磨损

:

第部分测量方法

2

ㅤㅤㅤㅤ

——

ImlantsforsurerWearoftotalknee-ointrostheses

pgyjp

:

Part2Methodsofmeasurement

(:,)

ISO14243-22009IDT

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT1426.22016ISO14243-22009

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4重量分析法………………1

5试验报告…………………3

ㅤㅤㅤㅤ

/—/:

YYT1426.22016ISO14243-22009

外科植入物全膝关节假体的磨损

:

第部分测量方法

2

1范围

/的本部分规定了按第部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝

YYT14261

关节假体胫骨部件磨损的方法。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

:

外科植入物全膝关节假体的磨损第部分载荷控制的磨损试验机的载荷和位

ISO14243-11

移参数及相关的试验环境条件(——:

ImlantsforsurerWearoftotalknee-ointrost

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