YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

YY/T 1426.1-2016 Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:16页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1426.1-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 1426的本部分规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学
起草人:
张述、董双鹏、李立宾、王玲、陈瑱贤
出版信息:
页数:16页 | 字数:31 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT1426.12016ISO14243-12009

外科植入物全膝关节假体的磨损

:

第部分载荷控制的磨损试验机的载荷

1

和位移参数及相关的试验环境条件

——

ImlantsforsurerWearoftotalknee-ointrostheses

pgyjp

:

Part1Loadinanddislacementarametersforwear-testinmachines

gppg

withloadcontrolandcorresondinenvironmentalconditionsfortest

pg

(:,)

ISO14243-12009IDT

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT1426.12016ISO14243-12009

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4原理………………………3

5样品和润滑液……………4

6仪器设备…………………4

7试验程序…………………8

8试验报告…………………9

9试验样品处理……………9

()……

附录资料性附录图和图中描述的试验周期内载荷和位移的参数细节

A3410

/—/:

YYT1426.12016ISO14243-12009

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