YY/T 1640-2018 外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

YY/T 1640-2018 Implants for surgery—Standard test method for dissolution testing of calcium phosphate granules,fabricated forms and coatings

行业标准-医药中文简体现行页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1640-2018

发布历史

2018年12月

YY/T 1640-2018　外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

当前标准现行 2018-12-20

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研制信息

起草单位：: 天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人：: 马春宝、李沅、李佳、姜熙

出版信息：: 页数：10页 | 字数：16 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16402018

、

外科植入物磷酸钙颗粒制品和

涂层溶解性的试验方法

—

ImlantsforsurerStandardtestmethodfordissolutiontestinof

pgyg

calciumhoshateranulesfabricatedformsandcoatins

ppgg

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16402018

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4意义与应用………………1

5溶媒………………………1

6分析参数…………………2

7分析程序…………………2

8溶解仪器…………………2

9试验样品的准备…………………………3

10监测pH和钙离子浓度变化的程序……………………4

11报告………………………5

(

定制服务

关联标准

引用标准

YY/T 0683-2008

YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙

现行

GB 23101.1

GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷

现行

GB 23101.2

GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层

现行

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