YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
YY/T 0683-2008 Standard specification for beta-tricalcium phosphate for surgical implantation
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了外科植入物用生物相容的β磷酸三钙（βTCP）材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β磷酸三钙材料（见附录A）。
发布历史
-
2008年10月
研制信息
- 起草单位：
- 上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、上海第二医科大学附属第九人民医院
- 起草人：
- 卢建熙、周则红、马春宝、樊铂、林开利、常江、谢幼专
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．０４０．４０
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中华人民共和国医药行业标准
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外科植入物用磷酸三钙
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ＡＳＴＭＦ１０８８０４ａＩＤＴ
２００８１０１７发布２０１００１０１实施
国家食品药品监督管理局发布
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犢犢犜０６８３２００８
前言
磷酸三钙被广泛应用于临床医学中，为了指导生产和市场经营，适应用户的使用要求，特制定《外
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科植入物用磷酸三钙》标准。本标准涉及磷酸三钙粉料的化学组成、物理化学性质和检测方法及生
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物学评价。
附录推荐了磷酸三钙含量的测试方法。
Ｃ
β
本标准等同采用—《外科植入物用磷酸三钙》。
ＡＳＴＭＦ１０８８０４ａ
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本标准的附录、附录、附录
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