YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
YY/T 0683-2008 Standard specification for beta-tricalcium phosphate for surgical implantation
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0683-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了外科植入物用生物相容的β磷酸三钙（βTCP）材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β磷酸三钙材料（见附录A）。
发布历史
-
2008年10月
研制信息
- 起草单位：
- 上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、上海第二医科大学附属第九人民医院
- 起草人：
- 卢建熙、周则红、马春宝、樊铂、林开利、常江、谢幼专
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．０４０．４０
犆３５
中华人民共和国医药行业标准
／—
犢犢犜０６８３２００８
外科植入物用磷酸三钙
β
犛狋犪狀犱犪狉犱狊犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀犳狅狉犫犲狋犪狋狉犻犮犪犾犮犻狌犿犺狅狊犺犪狋犲犳狅狉狊狌狉犻犮犪犾犻犿犾犪狀狋犪狋犻狅狀
狆狆狆犵狆
（，）
ＡＳＴＭＦ１０８８０４ａＩＤＴ
２００８１０１７发布２０１００１０１实施
国家食品药品监督管理局发布
／—
犢犢犜０６８３２００８
前言
磷酸三钙被广泛应用于临床医学中，为了指导生产和市场经营，适应用户的使用要求，特制定《外
β
科植入物用磷酸三钙》标准。本标准涉及磷酸三钙粉料的化学组成、物理化学性质和检测方法及生
ββ
物学评价。
附录推荐了磷酸三钙含量的测试方法。
Ｃ
β
本标准等同采用—《外科植入物用磷酸三钙》。
ＡＳＴＭＦ１０８８０４ａ
β
本标准的附录、附录、附录
定制服务
推荐标准
- CJ/T 330-2010 电子标签通用技术要求 2010-04-17
- SB/T 10564-2010 果仁馅料 2010-04-20
- SB/T 10560-2010 中央储备边销茶储存库资质条件 2010-04-20
- SB/T 10562-2010 豆沙馅料 2010-04-20
- SB/T 10561-2010 散装水泥罐式集装箱 2010-04-20
- SB/T 10563-2010 莲蓉馅料 2010-04-20
- SB/T 10559-2010 主食加工配送中心建设规范 2010-04-20
- CJ/T 333-2010 城市公用事业互联互通卡密钥及安全技术要求 2010-04-17
- CJ/T 332-2010 城市公用事业互联互通卡清分清算技术要求 2010-04-17
- CJ/T 331-2010 城市公用事业互联互通卡通用技术要求 2010-04-17