YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试 典型外照射治疗技术的测试

ICS11.040.60

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08952013

放射治疗计划系统的调试

典型外照射治疗技术的测试

ㅤㅤㅤㅤ

Commissioninofradiothera

gpy

—

treatmentlanninsstems

pgy

testinforticalexternaiBeam

gyp

treatmenttechniues

q

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT08952013

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4临床调试测试……………1

4.1概述…………………1

4.1.1验收试验…………………………1

4.1.2射束拟合…………………………1

4.2临床调试测试的体模………………2

4.3临床调试测试例的描述……………2

4.3.1概述………………2

4.3.2解剖和输入的测试例……………2

4.3.3剂量学的测试例…………………3

()

附录A资料性附录推荐用于调试的临床测试例……………………4

ㅤㅤㅤㅤ

A.1解剖和输入的测试例………………4

A.2剂量学的测试例……………………7

A.3临床调试测试小结………………21

()

附录B资料性附录特定射野的计算验证……………23

B.1介绍………………23

B.2特定射野计算验证的概述………………………23

B.3推荐的特定射野计算验证的详细描述…………23

()

附录资料性附录调试测试结果应用在定期质量保证中的方法…………

CRTPS30

C.1概述………………30

C.2推荐的定期检查…………………30

()

附录资料性附录体模示例…………

D35

参考文献……………………36

Ⅰ

/—

YYT08952013

引言

()()。

调试是放射治疗计划系统RTPS和放射治疗计划设计质量保证QA中最重要的一部分调试

、。

包含测试RTPS功能记录各性能以及验证RTPS计算的剂量是否吻合实际测量的剂量

/—《》()

YYT07982010放射治疗计划系统质量保证指南提供了常规质量控制QC的总体

RTPS

,、,

框架规定了RTPS常规质量保证的步骤为执行质量保证的所需要测试的内容并给出了测试频率的

。,/—,

建议然而执行YYT07982010所有测试项目需要巨大的工作量并且需要很多的人力和设备

资源。

,,“

本标准提供了有限数量的测试项让RTPS的用户可以在合理的时间内完成具有更好的实用

”。。

性本标准规定的这些测试项应该能帮助用户避免治疗计划设计过程中的严重错误在不降低全面

,,

性的前提下大量缩减质量保证测试能够优化和精减RTPS供应商和RTPS用户在RTPS的验收测

试时的工作。

本标准所未涉及的放射治疗计划系统质量保证的,

其他内容以及其他的放射治疗技术请参照

/—《》。

放射治疗计划系统质量保证指南执行

YYT07982010

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅳ

/—

YYT08952013

放射治疗计划系统的调试

典型外照射治疗技术的测试

1范围

()。

本标准规定了放射治疗计划系统以下简称RTPS调试中典型的外照射治疗技术的测试方法

本标准适用于RTPS在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—(、)

GBT178571999医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

/—、

放射治疗设备坐标系运动与刻度

GBT189872003

—医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

YY06372008

—远距离放射治疗计划系统高能()射束剂量计算准确性要求和试验方法

YY07752010Xγ

/—放射治疗计划系统质量保证指南

YYT07982010

ㅤㅤㅤㅤ

3术语和定义

/—、—、/—界定的术语和定义适用于本文件。

GBT178571999YY06372008YYT07982010

4临床调试测试

4.1概述

4.1.1验收试验

/—、,

YYT07982010规定了对RTPS剂量算法的全部特性算法确认和软件测试完成该标准所规

,。,

定的测试内容需要巨大的工作量并超出了大多数开展放射治疗的医疗单位的能力范围为此本标准

—,,

结合YY07752010推荐一组有限数量的测试来帮助医疗单位将RTPS中光子束剂量算法应用于

。,、,

临床RTPS用户应明确所使用到的治疗功能提供合理的输入数据执行射束的拟合为RTPS测试

,,。

采集一系列数据并且分析结果验证测试的剂量算法然后RTPS方可投入临床使用

—,,。

通过执行YY07752010用户可以获得对RTPS中剂量算法的基本认知并验证其准确性验

。,

收试验由RTPS用户和供应商一起完成验收试验使用预设的射束数据能够向用户证明现场试验能

获得与型式试验同样的结果。

4.1.2射束拟合

,,。

验收试验完成后应按照制造商的规范测量数据并将这些数据输入系统进行射束拟合通过比较

—,。

剂量计算值和测量值之间的差值与中表给出的容差确认射束拟合程序的有效性

YY077520101

、。

测试条件须包含均匀水体模中的开野不规则野和楔形野每一个即将投入临床使用的算法必须完成

1

/—

YYT08952013

射束拟合及其确认。

4.2临床调试测试的体模

/—。

YYT07982010给出了适用于RTPS临床调试和QA的体模特性的建议应考虑以下几类

体模:

●

CT体模:

———验证值与相对电子密度()之间换算;

CTRED

———评估射束几何特性;

———生成数字重建放射影像();

DRR

———重建多平面影像;

●

板状几何体模:

———/;

水组织等效材料

———可用于胶片剂量测量;

———验证非均匀几何形状修正;

●

仿真体模:

典型或特殊治疗技术的剂量测量。

4.3临床调试测试例的描述

4.3.1概述

。

本标准中的临床调试测试例是根据典型的治疗计划过程进行设计的附录给出了推荐用于调

A

。,。

试的临床测试例的详细内容在解剖和剂量的测试中会使用到一个体模解剖测试与用于患者治疗

ㅤㅤㅤㅤ

计划设计的解剖模型创建有关。

[]

1

:,

注国际原子能机构第号技术报告的附录给出了多个中使用的不同算法的剂量比较结果以及测

1583BRTPS

量剂量和计算剂量之间的偏差范围。

,,,

临床调试测试例覆盖了大部分典型的临床情况首先是验证单野的剂量分布然后是标准多野最

。。

后到复杂的多野照射这些测试主要目的是确认剂量计算值是否符合测量值每个算法的剂量计算都

。。,

是基于临床常用的剂量网格大小推荐使用小体积的电离室测量剂量将电离室置于相应插件内并

。(、),

将该插件完全插入体模内所选插孔中无论测量在体模内的哪个区域肺骨进行所有的测量剂量都

。,。

是指相对于水的吸收剂量测量过程中所有插孔均应插入相应区域不同密度的插件测量包括单野

。。

和多野照射技术附录的相关表格中列出了剂量测量值和剂量计算值的比较结果作为临床调试

A

,,

过程的一部分用户应当对单个射野执行独立的MU或时间计算并且和RTPS给出的计算值进行

比较。

4.3.2解剖和输入的测试例

,

解剖和输入的测试例覆盖了治疗计划设计中创建患者模型的整个过程包括CT值到相对电子密

。,/。

度的转换此外还要检查图形输入输出硬件

:———

测试例1数字化轮廓勾画的验证非剂量学测试

()

本测试的目的是通过数字化标准横断面轮廓由厂商提供与RTPS产生的打印副本或从CT图像

,。

产生的体模的相应轮廓进行比较以验证RTPS的数字化性能

:/—、。

注本测试覆盖的输入测试例和解剖测试例到

YYT079820109.3.2.1~9.3.2.2129.3.3.1~9.3.3.414

:()/

测试例中值到相对电子密度转换的验证确定

2RTPSCTRED

()。

本测试的目的是确定并如果需要修改RTPS中使用的CT值到RED转换曲线体模应使用本

,。

部门的扫描协议进行CT扫描并按照图A.2进行摆位

2

/—

YYT08952013

:/—。

注本测试覆盖的中描述的转换测试

YYT079820109.2.9CT

4.3.3剂量学的测试例

。。

下面描述了每个剂量学测试例的目的通常一个剂量学测试例包括若干参数的验证附录给

A

。,

出了实施测试和评价测试结果的详细指导如果临床测试结果的误差超出了可接受的范围使用者应

。。

该找出造成较大偏差的可能原因建议首先执行附录中推荐的特定的射束计算检查如果仍然存

B

,。

在较大差异用户可能需要讨论测试结果并且从供应商处获取建议

,(),

为了剂量学测试计算宜将所有的插件都插入到相应的孔中图A.3对体模扫描以得到另一序

列CT图像。

:/—,/—。

注由于这些测试例是YYT07982010中测试例的子集因此同时列出YYT07982010中的相应测试

测试例:

1基于数据的参考条件下的测试

CT

,。

本测试的目的是验证在基于CT数据到相对电子密度的转换的条件下参考射野的剂量计算所

,,。

使用的射野大小为10cm×10cm机架角度为0°准直器角度为0°

:/—。

注本测试对应于中和光子测试和测试

YYT079820109.4.3.49.4.6.41MU1

:、

测试例2斜入射散射缺失和切线野

。,

本测试的目的是验证切线野在散射缺失情况下的剂量计算所使用的射野大小为15cm×10cm

,。

机架角度为90°准直器角度由楔形板方向确定

:/—、。

注本测试对应于中和光子测试和测试

YYT079820109.4.3.109.4.3.137109.4.6.5MU2

:

测试例3射野边角的有效遮挡

:,,

本测试的目的是验证遮挡野的剂量计算一个大小为准直器角度为的射野由

14cm×14cm45°

标准档块或多叶准直器()遮挡成为大小为10cm×10cm的射野。

MLC

:/—、ㅤㅤㅤㅤ、。

注本测试对应于中光子测试和测试

YYT079820109.4.3.49.4.3.6139.4.6.7MU4

:

测试例4四野箱式照射

本测试的目的是验证四个野的单野剂量和总剂量的计算准确性。

:/—。

注本测试对应于中临床测试

YYT079820109.8.11

测试例5:自动外扩和自定义遮挡

,。

本测试的目的是验证RTPS的自动射野适形和自定义遮挡功能以及肺组织非均匀性计算一个

,,。

中心置于号孔直径和长度均为的圆柱体通过可用的外扩工具在各个方向外扩边界根

28cm1cm

据外扩后的体积生成适形的MLC或挡块。

:/—、、

注本测试结合了中射束测试光子测试测试以及

YYT079820109.4.2.889.4.3.16139.4.6.9MU69.8.4

临床测试相关的测试条件。

4

:

测试例射野中心被遮挡的非规则斜入射野

6

。,

本测试的目的是验证中心被遮挡的不规则射野的剂量计算所使用的射野大小为20cm×10cm

。,。

机架角度为使用自定义挡块或遮挡部分射野形成一个形射野

45°MLC6cm×12cmL

:/—。

注本测试对应于中测试

YYT079820109.4.6.7MU4

::、

测试例三野照射一对楔形野非对称准直

7

(,)

本测试的目的是为了验证一对楔形野和非对称准直如果没有非对称准直器可用半束档块的剂

量计算。

:/—。

注本测试对应于中测试和临床测试

YYT079820109.4.6.6MU39.8.33

:、

测试例非共面野治疗床旋转和准直器旋转测试

8

。

本测试的目的是为了验证治疗床和准直器旋转的剂量计算所使用的射野为具有不同机架角度和

准直器角度的个射野。

3

:/—、、。

注本测试对应于中射束测试和临床测试

YYT079820109.4.2.69.4.2.126129.8.66

3

/—

YYT08952013

附录

A

()

资料性附录

推荐用于调试的临床测试例

。

临床调试的测试例是模拟治疗计划设计的过程的解剖方面的测试涉及随后计划设计中患者解剖

。。,

模型的产生剂量方面的测试则覆盖了临床实践中大多数的典型治疗技术用户可以使用任何体模

/—。。

只要能满足YYT07982010的要求下面会描述每个测试的摆位同样也包括每个测试的一系列

。,。。

说明如果需要应给出摆位和测量的额外提示应对每个可用的算法进行验证计算网格应选用临

床实践中常用的网格大小。

[]

1

:,。

注测试条件和测量点的选择应当随着所选体模的几何条件调整见国际原子能机构第1583号技术报告附录C

本附录举例用的体模见附录D。

()(),/—。

对于测量值Dmeas和RTPS计算值Dcal的评估应适用YYT07982010中规定的标准由

,,

于体模中剂量测量的位置有限每个测试例都应将剂量误差按参考点的测量剂量进行归一使用

():

式A.1计算

()

DD

-

Error=calmeas×100%…………(A.1)

,

Dmeasref

式中:

D———剂量测量值;

meas

Dcal———RTPS剂量计算值;

D,———参考点剂量测量值。

measref

。,

每个测试例的参考点都是特定的在多野照射中所选射野的剂量测量值和剂量计算值之间的偏

ㅤㅤㅤㅤ

。,

差应当是和相应射野参考点处剂量测量值相关联比如前野的剂量测量和计算值的偏差应该是与前

。。

野的参考点的剂量测量值相关本附录的相应表格给出每个测试例通过标准

A.1解剖和输入的测试例

:———

测试例数字化轮廓勾画的验证非剂量学测试

A.1.11

。:

本测试的目的是为了验证RTPS轮廓勾画的性能应该进行以下两个比较

●

,。

使用数字化仪将体模的前视图横断面的轮廓数字化并与原数字化轮廓进行比较

●、“”,,

使用合适的图像对比度窗宽和窗位从CT图像生成体模的轮廓并与体模的前视图横断面

。,。

的轮廓进行比较如果可能手动和自动勾画轮廓

()、()、()、(

比较距离方向直径方向直径号孔的方向直径过号和号孔中心的

AAPBRLC10RLD67

肺横断面的高度)、(),。。

过号孔中心的肺横断面的宽度如图所示比较的结果填入表偏差

E5A.1A.1

,。

受影响于轮廓勾画时所采用的图像窗宽和窗位偏差约为1mm~2mm

表A.1轮廓尺寸的比较

测量距离

轮廓的类型

ABCDE

原版

数字化

CT图像

4

/—

YYT08952013

图A.1轮廓尺寸比较的距离说明

:/

测试例中值到相对电子密度转换的验证确定

A.1.22RTPSCT

()。

本测试的目的是确定并如需要修改RTPS中使用的CT值到RED转换曲线体模应当使用现

,:、(),

有的CT来扫描扫描条件为体位采用仰卧位头先进考虑到体模头部胶片拍摄部分X射线管电

压、、、。

FOVCT图像重建核扫描层厚和层距等参数推荐采用所在部门使用的典型胸部扫描条件体模

ㅤㅤㅤㅤ

。,

应按照图A.2来摆位图A.3给出CT扫描时插孔的标号以及经制造商确认的电子密度参考插件的

推荐摆放位置。

图A.2CT扫描时体模的摆位

5

/—

YYT08952013

说明:

插件———等效水;

1

插件2———肌肉的等效物;

插件3———充满水的注射器;

插件4———脂肪的等效物;

插件———等效水;

5

插件———肺的等效物;

6

插件———空孔即只有空气;

7

插件和———肺的等效物;

89

插件10———骨的等效物

,

图A.3CT扫描时插孔的标号以及经制造商确认的电子密度参考插件的推荐摆放位置

ㅤㅤㅤㅤ

、,(

对于每个选择的非均匀物质水和空气CT值应当是一个固定区域的平均值感兴趣区域的平均

)。。

直径应当接近插件0.5倍的半径长度获取CT平均值的感兴趣区域不应该靠近所选插件的边缘

。,

这个平均值应该和中存储的用于值到转换的值比较对于来说范围

RTPSCTREDCTREDs0.02

,:。

内的偏差是可接受的即一个给定对象的CT值偏差不应当超过±20CT值如果观察到一个较大的

,,

CT值偏差并且无法通过CT扫描机的重新校准来消除那么应将新的CT值到RED的转换数据输入

到。如果数据是通过胶,。

RTPSCT片输入那么就需要对图像比例和形变进行几何检查形变可能产

。,(

生于CT胶片拍摄过程或图像数字化过程中给一个测试体模拍摄胶片必须确保图像的对比度窗宽

)。(,)。

和窗位和以前一致用