YY/T 0302.1-2010 牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针

ICS11.060.20

C33

中华人民共和国医药行业标准

—

YY0302.12010

代替—

YY03021998

牙科旋转器械车针

:

第部分钢质和硬质合金车针

1

——

DentalrotarinstrumentsBurs

y

:

Part1Steelandcarbideburs

(:,)

ISO3823-11997MOD

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

(),

标准公告年第号本标准自

202276

,,

年月日起转为推荐性标准不

202297

再强制执行。

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY0302.12010

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3分类………………………1

4尺寸符号…………………1

5要求………………………1

6试验方法…………………17

7质量控制…………………23

8标记………………………23

9包装………………………23

—

YY0302.12010

前言

YY0302分为两个部分。

———:;

第部分钢质和硬质合金车针

1

———:。

第部分钢质和硬质合金抛光用车针

2

本部分为的第部分。

YY03021

:《:》(

本部分修改采用牙科旋转器械车针第部分钢质和硬质合金车针英文

ISO3823-119971

)。:

版主要修改内容如下

———,,

对于本部分中引用的国际标准若已转化为我国标准本部分将引用的国际标准号替换为相应

,。

的国家或行业标准号并在第章中注明采用关系

2

———,,

若引用的其他国际标准已有更新版本本部分用新版本代替旧版本正文中引用的旧版本条款

号亦相应修改为新版本对应条款号。

本部分代替—《高速牙科车针》。

YY03021998

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。

本部分由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心起草。

:、、。

本部分主要起草人彭灿光雷秀峰李丹荣

,,。

本部分于1989年首次发布1998年第一次修订本次为第二次修订

Ⅰ

—

YY0302.12010

引言

本部分是关于牙科旋转器械标准中的一个。

。。

ISO3823-1的第二版包括了对硬质合金车针要求的修改关于钢质车针的要求则保持不变

本部分所规定的钢质车针和硬质合金车针在尺寸上和其他方面的各种要求被认为对确保这些车针

在牙科临床中的互换性和安全使用是非常重要的。

。

表表中列出的工作部分的公称直径与中规定的直径一致第一列给出的直径

1~22ISO2157

()。

首选直径应优先使用

,,

应注意标准里面给出了一个位的数字编码系统用来划分所有类型的牙科旋转

ISO636015

器械。

Ⅱ

—

YY0302.12010

牙科旋转器械车针

:

第部分钢质和硬质合金车针

1

1范围

,

YY0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求包括对于

这些器械的质量控制要求。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的条款通过YY0302的本部分的引用而成为本部分的条款凡是注日期的引用文件

(),,

其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分然而鼓励根据本部分达成协议

。,。

的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本部分

/—分析实验室用水规格和试验方法(:,)

GBT66822008ISO36961987MOD

::

牙科旋转器械杆第部分金属杆

ISO1797-119921

:牙科旋转器械公称直径和设计代码编号

ISO21571992

::

牙科旋转器械数字编码体系第部分一般性能

ISO6360-120041

::

牙科旋转器械数字编码体系第部分形状和特殊性能

ISO6360-220042

:牙科旋转器械测试方法

ISO83252004

3分类

,:

依据工作部分的材料钢质和硬质合金车针分为下列两种类型

———:;

1型钢质车针

———:。

2型硬质合金车针

4尺寸符号

本部分使用了下列符号:

,;

d工作部分直径头部直径

1

d颈部直径;

2

,;

l工作部分长度头部长度

1

l总长度。

2

5要求

5.1材料

5.1.1工作部分

。。

工作部分应由钢或硬质合金制成材料类型的选择及其处理方法由制造商决定

5.1.2杆

杆材料应符合ISO1797-1的要求。

5.2形状

工作部分的形状应为图图规定的某种合适的形状。

1~22

,。

在尺寸规定范围内以及相应条目规定的范围内的形状变化和修改都是允许的

1