GB/T 19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件

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中华人民共和国国家标准

GB/T19544-2004

脊柱矫形器的分类及通用技术条件

Classificationandgeneraltechnologyofspinalorthoses

2004-06-11发布2005-01-01实施

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GB/T19544-2004

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脊柱矫形器是用于脊柱固定、脊柱免荷和脊柱畸形矫正的一种体外使用装置。从结构上可以分为

软性式脊柱矫形器、支条式脊柱矫形器和塑性式脊柱矫形器。由于矫形器的设计是根据患者情况因人

而异配制，且组装矫形器的各部件结构各异、品种繁多，为了规范脊柱矫形器的设计、制造、检验各环节，

保证产品质量，维护患者的合法权益，制定本标准。自本标准实施之日起，行业标准MZ004-1993《支

条式脊柱矫形器》中的有关内容与本标准不符时，以本标准内容为准。

本标准为推荐性标准。自本标准实施之日起，建议从事脊柱矫形器设计、加工、检验的矫形器技师、

技工、检验人员和管理者以及为伤残人服务的医师、治疗师、康复工作者等，按本标准的规定执行。

本标准由中华人民共和国民政部提出。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。

本标准主要起草单位：民政部假肢科学研究所、深圳市残疾人用品用具服务站、河北省肢残康复中

心、武汉市济世伤残人康复研究所、民政部中国假肢学校、深圳市伤残人用具资源中心。

本标准主要起草人：王喜太、范佳进、那仲实、刘家宪、徐静、朱图陵。

本标准委托民政部假肢科学研究所负责解释。

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GB/T19544-2004

脊柱矫形器的分类及通用技术条件

1范围

本标准规定了脊柱矫形器的术语、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装和储存。

本标准适用于软性式脊柱矫形器、支条式脊柱矫形器和塑性式脊柱矫形器的成品及零部件，如颈部

矫形器、颈胸矫形器、颈胸腰能矫形器、胸腰能矫形器、腰骸矫形器、能骼矫形器，以及制作脊柱矫形器的

热塑性非金属材料如（泡沫板材、塑料板材）、金属材料、皮革、针织品等。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单不（包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件

GB/T10000中国成年人人体尺寸

GB/T14191假肢和矫形器术语

GB/T16432残疾人辅助器具分类和术语G（B/T16432-2004,ISO9999:2002,IDT)

3术语和定义

GB/T16432和GB/T14191确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1按脊柱矫形器材质划分的术语

3.1．1

软性式脊柱矫形器flexiblespinalorthoses(corset)

以软性材料为主体制成的脊柱矫形器。

3.1．2

支条式脊柱矫形器metal-framespinalorthoses

以金属支条为主要支撑件或框架制成的脊柱矫形器。

3.1．3

塑性式脊柱矫形器moldedspinalorthoses

以塑性非金属材料为主体模塑成型的脊柱矫形器。

3.2按脊柱矫形器功能划分的术语

3.2.1

矫治性脊柱矫形器curve-correctionspinalorthoses

以矫治脊柱畸形为主要功能的脊柱矫形器。

3.2.2

固定、免荷性脊柱矫形器fixedand/orreliefspinalorthoses

以限制脊柱的运动或减小脊柱压力为主要功能的脊柱矫形器。

3.3