YY/T 0190-2008 肛门镜

犐犆犛１１．０４０．３０

犆３６

中华人民共和国医药行业标准

／—

犢犢犜０１９０２００８

代替／—１９９４

ＹＹＴ０１９０

肛门镜

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狆

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２００８１０１７发布２０１００１０１实施

国家食品药品监督管理局发布

／—

犢犢犜０１９０２００８

肛门镜

１范围

本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜，供肛门病变的检查或手术治疗用。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研

究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

／—金属洛氏硬度试验第部分：试验方法（、、、、、、、、、、标

ＧＢＴ２３０．１２００４１ＡＢＣＤＥＦＧＨＫＮＴ

尺）（：，）

ＩＳＯ６５０８．１１９９９ＭＯＤ

／—不锈钢棒

ＧＢＴ１２２０２００７

／—铜及铜合金拉制管

ＧＢＴ１５２７２００６

／—计数抽样检验程序第部分：按接收质量限（）检索的逐批检验抽样

ＧＢＴ２８２８．１２００３１ＡＱＬ

计划（：，）ㅤㅤㅤㅤ

ＩＳＯ２８５９１１９９９ＩＤＴ

／—周期检查计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）

ＧＢＴ２８２９２００２

／—铜及铜合金拉制棒

ＧＢＴ４４２３２００７

／—金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述（：，）

ＧＢＴ６４６３２００５ＩＳＯ３８８２２００３ＩＤＴ

—金属制件的镀层分类技术条件

ＹＹ００７６１９９２

／—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法（：，）

ＹＹＴ０１４９２００６ＩＳＯ１３４０２１９９５ＭＯＤ

／—手术器械包装标志和使用说明书

ＹＹＴ０１７１２００８

／—手术器械标志

ＹＹＴ１０５２２００４

／—医疗器械金属镀层腐蚀试验评定要求

ＹＹＴ９１０５６１９９９

／—钟表用黄铜板与带

ＱＢＴ１５３９２００５

３分类

３．１型式和基本尺寸

肛门镜包括筒形肛门镜、双叶肛门镜和三叶肛门镜。

肛门镜的型式和基本尺寸应符合表和图、图、图的规定。

１１２３

１

／—

犢犢犜０１９０２００８

表１肛门镜的基本尺寸单位为毫米

犔犇犅犔１

型式规格

基本极限基本极限基本极限基本极限

尺寸偏差尺寸偏差尺寸偏差尺寸偏差

１８５０１８±０．３５

直型平口２０６０２０

±０．４２

２２７０２２

１６５０