GB/T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征

ICS11.040.40

CCSC35

中华人民共和国国家标准

/—

GBT23101.32023

代替/—

GBT23101.32010

外科植入物羟基磷灰石

:

第部分结晶度和相纯度的

3

化学分析和表征

——

ImlantsforsurerHdroxaatite

pgyyyp

:

Part3Chemicalanalsisandcharacterizationofcrstallinit

yyy

ratioandhaseurit

ppy

(:,)

ISO13779-32018MOD

2023-11-27发布2023-12-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT23101.32023

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4化学分析…………………3

5X射线衍射分析…………………………4

6测试报告…………………11

()…………

附录资料性磷酸钙的污染

A12

()()……………

附录资料性用于定量相分析的数据精修法

BQPAXRDRietveld13

()………………………

附录规范性校准品制备方法

C14

()……………………

附录规范性绘制校准曲线图的相的纯度分析

D16

()……

附录资料性绘制校准曲线时各种混合样射线衍射谱实例

EX18

()………………

附录资料性的不确定度计算

FCa∶P21

()………………

附录资料性结晶度测定的可选方法

G23

()……………

附录规范性用于计算结晶度的羟基磷灰石特征峰位

H24

参考文献……………………25

/—

GBT23101.32023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《》。/

本文件是外科植入物羟基磷灰石的第部分已经发布了以下

GBT231013GBT23101

部分:

———:;

第部分羟基磷灰石陶瓷

1

———:;

第部分羟基磷灰石涂层

2

———: