GB/T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
GB/T 23101.3-2023 Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3:Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity
基本信息
发布历史
-
2010年09月
-
2023年11月
研制信息
- 起草单位：
- 四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司
- 起草人：
- 袁暾、马春宝、李亚东、曾达、邓翔、张海明、俞天白、王书明、魏淼、邹文、朱进清、李亚军、陈艳文、李家林、张松伟、温敏、王梦圆、赵婷婷
- 出版信息：
- 页数：32页 | 字数：58 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国国家标准
/—
GBT23101.32023
代替/—
GBT23101.32010
外科植入物羟基磷灰石
:
第部分结晶度和相纯度的
3
化学分析和表征
——
ImlantsforsurerHdroxaatite
pgyyyp
:
Part3Chemicalanalsisandcharacterizationofcrstallinit
yyy
ratioandhaseurit
ppy
(:,)
ISO13779-32018MOD
2023-11-27发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT23101.32023
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4化学分析…………………3
5X射线衍射分析…………………………4
6测试报告…………………11
()…………
附录资料性磷酸钙的污染
A12
()()……………
附录资料性用于定量相分析的数据精修法
BQPAXRDRietveld13
()………………………
附录规范性校准品制备方法
C14
()……………………
附录规范性绘制校准曲线图的相的纯度分析
D16
()……
附录资料性绘制校准曲线时各种混合样射线衍射谱实例
EX18
()………………
附录资料性的不确定度计算
FCa∶P21
()………………
附录资料性结晶度测定的可选方法
G23
()……………
附录规范性用于计算结晶度的羟基磷灰石特征峰位
H24
参考文献……………………25
/—
GBT23101.32023
前言
/—《:》
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GBT1.120201
起草。
/《》。/
本文件是外科植入物羟基磷灰石的第部分已经发布了以下
GBT231013GBT23101
部分:
———:;
第部分羟基磷灰石陶瓷
1
———:;
第部分羟基磷灰石涂层
2
———:
定制服务
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