YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条

ICs11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

YY/T047⒏-2011

代替YY/T∝78—zOα

尿液分析试纸条

reagentstripsForuriⅡalysis

zO11丬⒉31发布⒛13-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/TO478-2011

亠

刖口

本标准按照GB/T1.1—⒛09给出的规则起草。

请注意,本文的些可。

件某内容能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准代替YY/TO478-2004《干》YY/T0478-2004标

化学尿液分析试纸条通用技术条件,与

准相比,主要变化内容如下:

——《》

标准名称干化学尿液分析试纸条通用技术条件改《》

修为尿液分析试纸条;

“”

——

删除了引言;

——“”“”“”“”“”“”“

了、

删除术语尿样本灵敏度范围、分析特异性、假阴性、假阳性、准确度、精密

”“”“”“”

度、质控物质、参、

考溶液色标;

”

——

增加了术语级

f量;

“

——准确度要求中增加了内容不得出现反向相差。阳性结果不得出现阴性,阴性结果不得出现

’’

阳

性;

——“”“”“”“”

批内精密度修改为重复性、批间精密度修改为批间差;

“”“

——重复性要不两90%”

求中相差同向超过个量级修改为检测一

结果的致性不低于;

——“”“”

批间差要求中相差同向不超过两个量级修改为相差不超过一个量级;

——“”“”“”

合并分析特异性和抗维生素C干扰相关内容为分析特异性;

“”“”

——删除了目测法2004年版6.1.1和仪器检测法2004年版6.1.2;

“”“”“

——灵敏度范围修改为检出限,内容修改为对除比重和pH外测项目的一

各检第个非阴性量

”

级应能检出。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医