YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

ICS11.040.55

C30

中华人民共和国医药行业标准

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YYT08412011IEC623532007

医用电气设备

医用电气设备周期性测试和修理后测试

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(:,)

IEC623532007IDT

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

医用电气设备

医用电气设备周期性测试和修理后测试

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YYT08412011IEC623532007

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中国标准出版社出版发行

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2100013

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

g

服务热线:

010-68522006

年月第一版

20132

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书号:·

1550662-24436

版权专有侵权必究

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YYT08412011IEC623532007

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4要求………………………7

4.1*通用要求…………………………7

、

4.2交付前更改后以及修理后的测试…………………8

4.3*周期性测试………………………8

5*测试……………………8

5.1概述…………………8

5.2目视检查……………8

5.3测量…………………9

5.4功能性测试…………………………19

6测试结果和评价…………………………19

6.1试验报告……………19

6.2评价…………………20

()

附录资料性附录总导则和编制说明………………

A21

()

附录资料性附录试验顺序…………

B26

()

附录规范性附录保护接地电阻和漏电流的测量设备要求和测量电路…………

C29

()

附录资料性附录患者环境…………

D32

()

附录资料性附录中的漏电流容许值………………

EIEC60601-133

()

附录资料性附录测试间隔时间……………………

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