GB/T 35655-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 色谱分析
GB/T 35655-2017 Guideline for verification and validation of chemical analysis method and internal quality control—Chromatography
国家标准
中文简体
现行
页数：73页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2017-12-29
实施日期
2018-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国质量监督重点产品检验方法标准化技术委员会(SAC/TC 374)
适用范围
本标准给出了基于色谱分析的方法验证确认和建立实施实验室内部质量控制体系的指南，包括总则、方法验证确认技术、检测过程质量控制和分析系统核查。
本标准适用于基于色谱分析的方法验证确认和建立实施实验室内部质量控制体系。
本标准适用于基于色谱分析的方法验证确认和建立实施实验室内部质量控制体系。
发布历史
-
2017年12月
研制信息
- 起草单位：
- 四川省产品质量监督检验检测院、中检华纳(北京)质量技术中心有限公司、中检联盟(北京)质检技术研究院有限公司、四川省食品药品监督检验院、广东省东莞市质量监督检测中心、北京颖泰嘉和分析技术有限公司、四川理工学院、江苏联化科技有限公司、湖北三宁化工股份有限公司、成都宏亿实业集团有限公司
- 起草人：
- 郑卫东、范志刚、黄瑛、余晓琴、张丽萍、付大友、谭文渊、林红、王俊芳、何雪芬、赖毅东、李红霞、温华珍、程晓宏、李万清
- 出版信息：
- 页数：73页 | 字数：137 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS03.120.10
A00
中华人民共和国国家标准
/—
GBT356552017
化学分析方法验证确认和内部质量控制
实施指南色谱分析
Guidelineforverificationandvalidationofchemicalanalsismethodandinternal
y
—
ualitcontrolChromatorah
qygpy
2017-12-29发布2018-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—
GBT356552017
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4总则………………………2
5方法验证确认技术………………………2
5.1分析系统适应性……………………2
5.2选择性………………3
5.3稳定性………………3
5.4耐用性………………4
5.5线性及校准…………………………4
5.6回收率………………6
5.7检出限和定量限……………………6
5.8正确度………………6
5.9精密度………………8
5.10测量不确定度………………………9
6检测过程质量控制………………………10
7分析系统核查……………10
7.1总则…………………10
7.2参加能力验证或测量审核计划……………………10
7.3组织实验室间比对…………………10
7.4使用控制图核查分析系统…………11
()…………
附录资料性附录校准曲线线性评价示例
A13
()…………
附录资料性附录回收率显著性评价示例
B28
()…
定制服务
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