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YY/T 1438-2026 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

YY/T 1438-2026 Anaesthetic and respiratory equipment—Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数：28页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1438-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C46 手术室设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期
2026-03-09
实施日期
2027-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
适用范围
本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计（PEFM）的要求。
本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械，不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。

发布历史

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研制信息

起草单位：
赛客(厦门)医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、广州红象医疗科技有限公司
起草人：
张惠荣、祝琰琤、赵亮兵、王伟、何明军、郁红漪
出版信息：
页数：28页 | 字数：38 千字 | 开本： 大16开

内容描述

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    YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
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    ISO 23747:2015
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