YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒
YY/T 1593-2018 Growth hormone testing kit
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1593-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如：试纸条等)；用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
发布历史
-
2018年02月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、广州市达瑞生物技术股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
- 起草人：
- 于婷、黄杰、曲守方、高尚先、张娟丽、吴英松、汪少颖、马晓辉
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15932018
生长激素测定试剂盒
Growthhormonetestinkit
g
2018-02-24发布2019-03-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15932018
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3分类………………………1
4要求………………………1
5试验方法…………………2
6标签和使用说明书………………………4
、…………………………
7包装运输和贮存4
参考文献………………………5
Ⅰ
定制服务
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