YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

ICS门.040.70

c40yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0719.3-2009

眼科光学接触镜护理产品

第3部分：微生物要求和试验方法

及接触镜护理系统

Ophthalmicoptics-Contactlenscareproducts一

Part3:Microbiologicalrequirementsandtestmethodsforproductsandregimens

forhygienicmanagementofcontact

CISO14729:2001,MOD)

2009-06-16发布

2010-12-01实施

国家食品药品监督管理局

发布

月色。。θ3

yy0719.3一2009

目次

前言…………………．．．．．．．．．皿

1范国··

2规泡性引用文件－

3术语和定义…

4原则………

5性能要求－

6试验方法·

附录A（资料性附录〉其他菌种保藏机构的试验菌…··

附录B（资料性附录〉脱过滤法操作程序实例…………10

附录c（资料性附录）技术报告：病毒试验

附录D（资料性附录〉技术报告：棘阿米巴试验

附录EC资料性附录〉技术报告：实验室试验中的人工泪液（有机物〉

I

yy0719.3-2009

附录B

（资料性附景〉

膜过滤法操作程序实例

B.1材料和试剂

B.1.1培养基和试荆

B.1.1.1稀释液，含或不含中和剂。

B.1.1.2脱蛋白豚大豆琼脂（TS八〉或其他适用培养基。

B.1.1.3不含氧化钙和氯化饶的址尔贝科（Dulbccco）磷酸盐缓冲液CDPB曰：200mg/LKCI,200mg/

LKH2PO.,8000mg/LNaCl幸1l2160mg/LNa2日PO.•7Hi0或合适的稀释液．

B.1.1.4杜尔贝科（Dulbccc:o）磷酸盐缓冲液，加0.05%藏山梨醋－80(DPBST）或合适的稀释液．

B.1.1.5按要求经验证的中和剂／培养基，例如Dey-Engley中和肉汤＜DEB）和Letheen肉汤－

B.