YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

犐犆犛１１．０４０．２０

犆３１

中华人民共和国医药行业标准

／—

犢犢犜０２４２２００７

代替ＹＹ０２４２—１９９６

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

，

犘狅犾狉狅犾犲狀犲犿犪狋犲狉犻犪犾犳狅狉犿犪狀狌犳犪犮狋狌狉犲狅犳犻狀犳狌狊犻狅狀狋狉犪狀狊犳狌狊犻狅狀

狔狆狆狔

犪狀犱犻狀犲犮狋犻狅狀犲狌犻犿犲狀狋狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狌狊犲

ㅤㅤㅤㅤ

犼狇狆

２００７０７０２发布２００８０３０１实施

国家食品药品监督管理局发布

／—

犢犢犜０２４２２００７

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

１范围

本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料（以下简称“医用聚丙烯专用料”）的分类与

符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

／—塑料密度和相对密度试验方法

ＧＢＴ１０３３１９８６

／—极限数值的表示方法和判定方法

ＧＢＴ１２５０１９８９

／—塑料悬臂梁冲击试验方法（：）

ＧＢＴ１８４３１９９６ｅｖＩＳＯ１８０１９９３

ｑ

／—塑料黄色指数试验方法

ＧＢＴ２４０９１９８０

／—透明塑料透光率和雾度试验方法

ＧＢＴ２４１０１９８０

／—塑料聚丙烯（）模塑和挤出材料第部分：试样制备和性能测定

ＧＢＴ２５４６．２２００３ＰＰ２

／—塑料树脂取样方法ㅤㅤㅤㅤ

ＧＢＴ２５４７１９８１

／—塑料试样状态调节和试验的标准环境（：）

ＧＢＴ２９１８１９９８ｉｄｔＩＳＯ２９１１９９７

／—热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定（：

ＧＢＴ３６８２２０００ｉｄｔＩＳＯ１１３３

１９９７）

／—塑料弯曲性能试验方法（：）

ＧＢＴ９３４１２０００ｉｄｔＩＳＯ１７８１９９３

／—医用输液、输血、注射器具检验方法第部分：化学分析方法

ＧＢＴ１４２３３．１１９９８１

／医疗器械生物学评价第部分：评价与试验（／—，

ＧＢＴ１６８８６．１１ＧＢＴ１６８８６．１２００１ｉｄｔＩＳＯ

：）

１０９９３１１９９７

／—热塑性塑料材料注塑试样的制备第部分：一般原理及多用途试样和长

ＧＢＴ１７０３７．１１９９７１

条试样的制备（：）

ｉｄｔＩＳＯ２９４１１９９６

／—热塑性塑料材料注塑试样的制备第部分：小方试片（：

ＧＢＴ１７０３７．３２００３３ｉｄｔＩＳＯ２９４３

２０００）

／—热塑性塑料颗粒外观试验方法

ＳＨＴ１５４１２００６

：塑料拉伸性能的测定第部分：模塑和挤塑塑料的试验条件

ＩＳＯ５２７２１９９３２

３分类与符号

根据聚丙烯的分子结构，医用聚丙烯专用料分为医用均聚聚丙烯（）专用料和医用无规共聚聚

ＰＰＨ

丙烯（）专用料。

ＰＰＲ

ＰＰＨ为热塑性丙烯均聚物。

ＰＰＲ为热塑性丙烯无规共聚物。

热塑性丙烯无规共聚物是由丙烯和另一种（或多种）不含烯烃外的其他官能团的单体聚合而成的无

规共聚物。