适用范围：本文件规定了品质中药材的要求、检验方法、检验规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材的判定。 中药材质量一直是行业关心的重点。《中华人民共和国药典》（2025年版）（以下简称《中国药典》）根据具体品种类型，规定了其“性状”“鉴别”“检查”“含量”等指标，同时规定了47种禁用农药、相关药材及饮片品种的农药最大残留限量、相关药材及饮片品种的重金属及有害元素要求，制定了中药材质量的通用要求。长期以来，中药材是基于质控标准（基本标准）来进行管理，导致优质中药材的发展缺乏动能支持，严重影响中药产业的品质提升和发展进程。为提升中药材质量，保障其临床用药的安全性及满足市场对优质中药材多元化的需求，品质中药材应运而生。 品质中药材即生产过程中按照GAP、GACP等管理规定，中药材质量指标高于《中国药典》指标，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标，并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材是在合格中药材的基础之上，对其含量、外源性污染物及内源性毒性物质等多维度质量指标进行完善及提升，其品质优于普通合格中药材。 本文件是对现行质量标准《中国药典》中药材的补充和完善，支撑中药材的品质提升。 本文件中品质中药材包括植物类中药材，暂不包括动物类及矿物类药材

适用范围：本文件规定了品质中药材三七的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装、储藏。 本文件适用于品质中药材三七的判定。 三七是我国中药材大品种之一，三七的消费已经呈现出多元化的趋势。《中华人民共和国药典》（2025年版）（以下简称《中国药典》）规定了三七药材 “性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测，同时规定了47种禁用农药。 为了更好地判断三七药材质量的优劣，满足三七药材市场多元化交易的需要，品质中药材三七应运而生，也是品质中药材的组成部分。 品质中药材即生产过程中按照GAP、GACP等管理规定，中药材质量指标高于《中国药典》指标，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标，并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材三七质量指标高于《中国药典》等国家现行质量标准，外源性污染物等限量指标低于《中国药典》等国家现行质量标准，在合格三七药材基础之上，对三七性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善，使其质量优于合格三七药材的质量。 本文件是品质中药材三七的质量标准，是对现行《中国药典》三七项下技术内容的补充和完善。本文件的制定更好地满足三七多元化市场需求，支撑三七药材的品质提升

适用范围：本文件规定了利用适应性进化构建基于mutS基因缺失的耐酸性大肠杆菌（Escherichia coli）底盘细胞的方法。适用于合成生物学领域耐酸性大肠杆菌底盘细胞的构建

适用范围：一、范围；二、规范性引用文件；三、术语和定义；四、技术要求

适用范围：本文件规定了九制地黄的质量要求和试验方法。 本文件适用于九制地黄生产、销售和质量控制

适用范围：本文件规定了核磁共振波谱法测定N-[(9H-芴-9-基甲氧基)羰基]-O-叔丁基-L-丝氨酸（以下简称Fmoc-O-叔丁基-L-丝氨酸）含量的要求、原理、试验条件、试剂和材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、检测质量控制要求、检验报告、检验规则、标签与包装。 Fmoc-O-叔丁基-L-丝氨酸质量应符合表1 所示的技术要求。 表1技术要求 项 目 指 标 含量 %（m/m）≥ 98.5

适用范围：本文件规定了核磁共振波谱法测定N-[(9H-芴-9-基甲氧基)羰基]-O-叔丁基-L-苏氨酸（以下简称Fmoc-O-叔丁基-L-苏氨酸）含量的要求、原理、试验条件、试剂和材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、检测质量控制要求、检验报告、检验规则、标签与包装。 Fmoc-O-叔丁基-L-苏氨酸质量应符合表1 所示的技术要求。 表1技术要求 项 目 指 标 含量 %（m/m）≥ 98.5

适用范围：本文件规定了核磁共振波谱法测定N-苄氧羰基-O-叔丁基-L-丝氨酸（以下简称Cbz-O-叔丁基-L-丝氨酸）含量的要求、原理、试验条件、试剂和材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、检测质量控制要求、检验报告、检验规则、标签与包装。 Cbz-O-叔丁基-L-丝氨酸质量应符合表1 所示的技术要求。 表1技术要求 项 目 指 标 含量 %（m/m）≥ 98.0

适用范围：本文件适用于口服液瓶用含胶塞（垫片）铝塑组合盖。 本文件规定了口服液瓶用含胶塞（垫片）铝塑组合盖的分类、结构及规格尺寸、原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了心脑肺康复训练设备质量的基本要求、核心设备要求、质量控制要求、质量控制检测、标志与标签、警告标记与安全管理、维护保养等内容。本文件适用于心脑肺康复训练设备的生产、检验、销售和使用管理。 本文件规定了心脑肺康复训练设备质量的基本要求、核心设备要求、质量控制要求、质量控制检测、标志与标签、警告标记与安全管理、维护保养等内容

适用范围：本文件提供了生物医药产业商业秘密保护的工作机构、管理制度、涉密信息、保密管理、监督检查、评估与改进及泄密事件管理等方面的建议。 本文件适用于生物医药产业商业秘密的保护工作

适用范围：本文件规定了新会陈皮的道地性鉴定方法。 本文件适用于区分成熟度为大红皮、二红皮的新会陈皮与非新会产广陈皮

适用范围：中华大蟾蜍疾病防治技术规程

适用范围：中华大蟾蜍饲养技术规程

适用范围：中华大蟾蜍采收加工技术规程

适用范围：中华大蟾蜍繁育技术规程

适用范围：1.全口义齿修复数字化初印模的制取 1.1口内直接扫描法制取数字化初印模 1.2间接法制取数字化初印模 1.3数字化初印模的检查与要求 2、全口义齿数字化终模型的制取 2.1个别托盘的数字化设计及制作 2.2终印模的制取 2.3口外间接印模法获取无牙颌数字化终印模 3.无牙颌数字化终模型的检查及要求 3.1数据完整性检查 3.2数字化模型精度检测 3.3质控文档与存档要求

适用范围：本文件规定了寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以荧光毛细管电泳法对人体血液样本（全血、血清、血浆等）中的寡糖链进行检测的试剂盒（以下简称试剂盒）。其他方法如时间分辨荧光分析法使用时可参照执行

适用范围：本文件规定了富血小板血浆（PRP）在创面修复中的术语与定义、基本要求、制备方法、临床应用、疗效评估及不良反应处理等内容。 本文件适用于各级医疗机构中使用PRP进行创面修复治疗的临床实践。 本文件规定了富血小板血浆（PRP）在创面修复中的术语与定义、基本要求、制备方法、临床应用、疗效评估及不良反应处理等内容

适用范围：本文件规定了富血小板血浆（PRP）治疗股骨头坏死的临床分类、症状、筛查、适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等方面的内容。 本文件适用于综合医院骨科及关节外科对股骨头坏死患者进行富血小板血浆（PRP）治疗。 本文件规定了富血小板血浆（PRP）治疗股骨头坏死的临床分类、症状、筛查、适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等方面的内容