适用范围：本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。 本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照本文件。 注： 有些康复辅助器具有相应的产品标准，如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等，则优先使用产品标准。

适用范围：本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后，截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。

适用范围：本文件确立了基于功能、残疾和健康分类进行成年功能障碍人群康复组合的功能评定，并规定了康复组合的结构、评定、结果、功能等级判定、特殊情况的处理和评定要求。 本文件适用于成年功能障碍人群康复组合的功能评定。 注： 功能障碍人群包括伤残人群、慢性病人群、老年人群等。

适用范围：本文件规定了聚氨酯弹性踝铰链的性能要求、测试环境、样品和设备、测试方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。本文件适用于下肢矫形器零部件中的聚氨酯弹性踝铰链的产品设计、生产、销售和检验。

适用范围：本文件规定了前向式轮椅车乘坐者系统的设计要求、性能要求以及相关测试方法，信息、标识和说明书要求，测试报告和声明要求。 本文件适用于在固定线路上行驶、运输坐位和站立位乘客的无障碍客车中体重大于22 kg的轮椅车乘坐者面向前方乘坐所用的空间。本文件前提条件为车辆在紧急驾驶条件下任何方向的最大加速度不超过1g，在正面碰撞时加速度极少超过3g。本文件中，术语“轮椅车”包括手动轮椅车和电动轮椅车，以及三轮和四轮代步车。 本文件主要适用于完整的前向式轮椅车乘坐者空间(FF-WPS)，但规定的子条款可适用于单独出售的部件和组件，还适用于特定功能的拟更换的部件和组件。

适用范围：本文件规定了腰部矫形器弹力围腰的结构、号型和规格、要求、试验方法、检验规则、产品使用说明书及包装、运输和贮存。本文件适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计、开发、生产和测试。本文件不适用于其他材质围腰及定制产品。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了康复辅助技术咨询师技能评价的总则、职业技能要求和考核评价，适用于从事提供康复辅助器具配置服务的从业人员

适用范围：本文件规定了残疾人冬季运动项目中高山滑雪项目运动员分级，残疾人越野滑雪、冬季两项项目运动员分级，残疾人单板滑雪项目运动员分级，残疾人冰球项目运动员分级，轮椅冰壶项目运动员分级。 本文件适用于视力残疾、脊髓损伤、脑瘫、截肢和其他肢体残疾的运动员。

适用范围：本文件规定了主动训练脚踏车的分类、要求、试验方法、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚踏车。 本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车。

适用范围：本文件规定了下肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于下肢矫形器的设计、制作、检验和使用。

适用范围：本文件规定了上肢康复训练机器人（以下简称机器人）的要求和试验方法。本文件适用于在康复医师或护理人员指导下,通过运动方式进行肢体康复训练的机器人，不适用于仅具备完全被动训练模式的单关节上肢康复训练设备或系统。

适用范围：本文件规定了抗痉挛踝足矫形器型号、要求、试验方法、检验规则、标志标签、使用说明书以及包装、运输、贮存等。本文件适用于成品抗痉挛踝足矫形器。本文件不适用于定制抗痉挛踝足矫形器。

适用范围：本文件描述了造口辅助用皮肤保护用品的耐湿完整性和黏合强度试验方法。 本文件不包含造口辅助用皮肤保护用品的医学特性（细胞毒性、致敏、刺激/皮内反应、缓冲作用、微生物的影响等）。

适用范围：本文件描述了通过原子吸收光谱法测量钠原子，测定空气粉尘中的聚丙烯酸高吸水粉末含量的方法。采用聚四氟乙烯过滤器和多孔塑料衬垫，在聚苯乙烯丙烯腈空气监测盒收集聚丙烯酸粉尘试样。本文件适用于0.2 μg～60 μg (检测限接近0.2 μg)高吸水粉末。注： 本试验用于测定低含量的钠，需要高洁净度的操纵条件。用含钠量极低的去离子水/蒸馏水是试验分析成功的关键。

适用范围：本文件规定了电动爬楼梯器具的要求、测试装置、爬楼梯器具的测试准备工作、测试条件、斜交角、制动性能、静态稳定性、动态稳定性、直接操纵力、台阶过渡的安全性、静态、冲击和疲劳强度、气候测试、电磁兼容性、电池耗尽时的安全操纵、安全装置、测试报告、标识和文件。不适用于手动爬楼梯器具。

适用范围：本文件规定了抗痉挛腕矫形器型号、要求、检验方法、检验规则、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等。 本文件适用于成品抗痉挛腕矫形器，本文件不适用于定制抗痉挛腕矫形器。

适用范围：本文件规定了电动辅助站立椅子的结构、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本文件适用于通过电机控制升降来辅助质量不超过100 kg的使用者起身和坐下的椅子。

适用范围：主要技术内容:本文件确立了老年人跌倒预防与跌伤康复服务的总体原则，描述了其危险因素，规定了其服务内容和要求、服务条件与质量控制要求。本文件适用于65岁及以上老年人的跌倒预防与跌伤康复服务，适用于提供相关服务的机构和人员，也适用于需要相关服务的老年人及其家庭