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现行
译:GB/T 22274.2-2008 Guidance for Good Laboratory Practice(GLP) monitoring authorities—Part 2:Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits
适用范围:GB/T 22274的本部分规定了的监督部门的试验机构检查、检查程序、研究审核、检查或研究审核的完成。
本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
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现行
译:GB/T 22275.7-2008 Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 7:The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies
适用范围:GB/T 22275的本部分规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、杀虫剂、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
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现行
译:GB/T 22275.3-2008 Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 3:Compliance of laboratory suppliers with GLP principles
适用范围:GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下的实验室供应商的要求,包括以下方面:标准和合格评定计划、试验系统、动物的饲料、垫料和水、带有放射性标记的化学品、计算机系统、应用软件、参照物质、仪器、无菌材料、常规试剂、清洁剂和消毒剂、微生物学检验需要的产品。
本部分适用于GLP原则下对实验室供应商的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
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现行
译:GB/T 22275.4-2008 Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 4:The application of the GLP principles to field studies
适用范围:GB/T 22275的本部分规定了现场研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
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【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
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现行
译:GB/T 22277-2008 Advisory document for good laboratory practice—The role and responsibilities of the sponsor in the application of the principles of GLP
适用范围:本标准适用于遵循良好实验室规范(GLP)原则进行的试验和研究中对于委托方的任务和职责的要求。当委托一个非临床健康和环境安全研究的时候,委托方应确保试验机构能够遵循GLP原则的要求来进行研究,并提供相关的化学品安全信息和特性鉴定数据。
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【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
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现行
译:GB/T 22276-2008 Advisory document for good laboratory practice—Requesting and carrying out inspections and study audits in another country
适用范围:本标准适用于按照良好实验室规范(GLP)原则在另一国家中要求和执行检查与研究审核。当在另一国家中要求和执行检查与研究审核时,应按照相应的程序来执行。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
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现行
译:GB/T 27053-2008 Conformity assessment—Guidance on the use of an organization's quality management system in product certification
适用范围:1.1本标准概述了认证机构制定和实施产品认证方案中利用组织质量管理体系的通用方法。本标准给出的条款不是产品认证机构认可的要求,也不能代替GB/T 27065—2004的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-05-12 | 实施时间: 2008-12-01
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被代替
译:GB/T 27028-2008 Conformity assessment—Guidance on a third-party certification system for products
适用范围:本标准是特定产品认证制度的通用指南。
本标准适用于通过对产品样品的初始检测、对相关质量体系的评审和监督以及通过对从工厂和(或)市场获得的产品样品进行检测实施监督,以确定产品符合特定要求的第三方产品认证制度。本标准还提出了使用符合性标志的条件和授予符合性证书的条件。
本制度对应GB/T 27067—2006中描述的产品认证制度5。
附录A给出了第三方认证制度的典型的认证规则内容清单。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-05-12 | 实施时间: 2008-12-01
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被代替
译:GB/T 27025-2008 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
适用范围:1.1本标准规定了实验室进行检测和(或)校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。
1.2本标准适用于所有从事检测和(或)校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和(或)校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和(或)校准活动范围的大小。当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本标准中相关条款的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-05-08 | 实施时间: 2008-08-01
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被代替
译:GB/T 27023-2008 Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems
适用范围:本标准规定了与标准及标准中引用文件的符合性的表示方法。它主要针对标准的符合性,也同样适用于其他技术规范的符合性。它适用于认证机构授权下所做的符合性表示。
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【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-05-06 | 实施时间: 2008-10-01
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被代替
译:GB/T 27027-2008 Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity
适用范围:本标准的目的在于确定一系列程序,供认证机构(非政府的)在决定如何解决下列问题时考虑:
a)据举报认证机构颁发的符合性标志被误用1);或
b)事后发现认证产品有危害2)的。
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【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-05-06 | 实施时间: 2008-10-01
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被代替
译:GB/T 27021-2007 Conformity assessment—Requirements for bodies providing audit and certification of management systems
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2007-08-02 | 实施时间: 2007-10-01
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被代替
译:GB/T 27060-2006 Conformity assessment—Code of good practice
适用范围:本标准给出了合格评定活动所有要素的良好操作规范,包括规范性文件、机构、制度和方案以及结果。
本标准旨在为希望提供、促进或使用合乎职业道德和可靠的合格评定服务的个人及机构使用。适当时,这些包括监管机构、贸易组织、校准实验室、检测实验室、检查机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构、认可机构、提供符合性声明的组织、合格评定制度和方案的设计者及管理者,以及合格评定结果的用户。
本标准的制定旨在促进国际、区域、国家和地方贸易。
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【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-12-20 | 实施时间: 2007-06-01
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现行
译:GB/T 27068-2006 Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results
适用范围:本标准对从事同类合格评定及相关活动的机构工作结果的承认和接受协议的制定、发布和执行进行了阐述。本标准适用于非政府监管的跨境市场交易的相关活动。尽管政府间有关监管货物和服务交易的协议可参考本标准的内容,但本标准本质上是说明性的和通用性的,而未具体涉及政府间协议中可能规定的那些特殊要求。
对于如何获得和不断充实参与机构间协议必需的合格评定的人力和机构资源,不在本标准范围内。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-12-20 | 实施时间: 2007-06-01
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被代替
译:GB/T 27030-2006 Conformity assessment—General requirements for third-party marks of conformity
适用范围:本标准规定了对第三方符合性标志,包括对其颁发和使用的通用要求。
注: 本标准也可以作为第三方合格评定活动之外的其他符合性标志使用的指南。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-09-28 | 实施时间: 2007-05-01
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被代替
译:GB/T 27067-2006 Conformity assessment—Fundamentals of product certification
适用范围:本标准依据现有实践识别产品认证制度的各种要素,给出了对产品认证制度的指南。
本标准供希望了解、开发、建立或比较第三方产品认证制度的产品认证机构和其他利益相关方使用。
本标准的目的不是描述产品认证现有的所有形式。本标准不涉及第一方和第二方的产品合格评定。
注1:术语“产品”在本标准中具有最广泛的含义,包括过程和服务;术语“标准”包括其他规范性文件,如规范或技术法规(示例参见GB/T 27065)。
注2: 产品认证是一种第三方合格评定活动(见GB/T 27000)。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-09-28 | 实施时间: 2007-05-01
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现行
译:GB/T 27050.2-2006 Conformity assessment—Supplier's declaration of conformity—Part 2:Supporting documentation
适用范围:GB/T 27050的本部分规定了为证实GB/T 27050.1所述的供方符合性声明,对其支持性文件的通用要求。
在GB/T 27050的本部分中,符合性声明的对象可以为产品、过程、管理体系、人员或机构。
适当时,可以使用“符合性声明”代替“供方的符合性声明”。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-09-04 | 实施时间: 2007-04-01
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现行
译:GB/T 27050.1-2006 Conformity assessment—Supplier's declaration of conformity—Part 1:General requirements
适用范围:GB/T 27050的本部分规定了供方符合性声明的通用要求。该符合性声明是在供方需要或必须证明某一对象符合规定要求时做出的,与所涉及的行业无关。就本部分而言,符合性声明的对象可以是产品、过程、管理体系、人员或机构。
对符合性声明来说,GB/T 27050的本部分不限定任何特定的对象。
适用时,可使用“符合性声明”一词代替“供方的符合性声明”。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-09-04 | 实施时间: 2007-04-01
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被代替
译:GB/T 27011-2005 Conformity assessment—General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-06-02 | 实施时间: 2005-12-01
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被代替
译:GB/T 27065-2004 General requirements for bodies operating product certification systems
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2004-11-12 | 实施时间: 2005-05-01