适用范围：本文件规定了在二级生物安全水平及以上的洁净实验室条件下，分离和纯化来源于供体粪便的粪菌样本的基本操作要求。 本文件适用于在国家批准的医院的洁净实验室实施粪菌样本的制备、洗涤与纯化。

适用范围：本文件描述了肠激酶活性检测方法的试剂或材料、仪器设备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于肠激酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了急性病毒性感染呼吸道样本采集、保存和运输等样本采集技术的方法。本文件适用于疾控系统、海关及生物样本库等，用于指导相关工作人员开展样本纳入、信息收集、样本的采集、保存和运输，规范样本采集质量和安全管理。注： 本文件只适用于已初步判定采样对象可能为急性病毒性呼吸道感染的情况，不适用于非急性病毒性感染呼吸道样本的采集。

适用范围：本文件描述了应用鲎试剂法(LAL)评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料，这些介质可与纳米材料在37 ℃孵育一定时间。 本文件适用于体外样品的检测，同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。

适用范围：本文件描述了如何用5-(6)氯甲基-2′，7′二氯二氢荧光素二乙酸酯(CMH2DCFDA)检测和评价RAW264.7巨噬细胞暴露于纳米物体、纳米颗粒及其聚集体和团聚体后产生活性氧(ROS)的方法。本文件适用于用24孔板的检测。如果用其他孔板，需要调整样品用量并检验操作步骤的有效性以保证检测结果可信。

适用范围：本文件描述了核酸样本的浓度、纯度和完整性的质量评价方法。本文件适用于人、动物、植物和微生物等来源的核酸样本的质量评价。本文件不适用于小分子核酸样本的质量评价。

适用范围：本文件规定了用于高通量测序的基因组DNA以及总RNA核酸类样本的质量控制通用要求，包括样本检测的术语和定义、质量控制要求、质量检测方法。 本文件适用于从新鲜血液、唾液、动植物组织、细胞培养液以及菌液等样本中提取的真核生物和原核生物的基因组DNA和总RNA样本。

适用范围：GB/T 40352的本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理，以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。

适用范围：本文件界定了人类生物样本库的基础术语和定义。 本文件适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

适用范围：本文件描述了工具酶纯度检测方法的术语和定义、原理、试剂或材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算及质量控制。 本文件适用于工具酶纯度的检测。

适用范围：本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。 本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。 本标准不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。

适用范围：本标准规定了人类生物样本库（以下简称“样本库”）的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。 本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。 本标准的人类生物样本库用于开展科研活动，不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。

适用范围：本标准规定了人类生物样本的分类与编码规则。 本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

适用范围：本文件描述了流式细胞仪测定细胞纯度的术语、定义和缩略语、方法原理，以及包括试剂或材料、仪器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求。本文件适用于研究、生产与检验中通过流式细胞仪进行的细胞纯度的测定。

适用范围：本文件描述了流式细胞仪测定细胞数量的术语、定义和缩略语、方法原理，以及包括试剂或材料、仪器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求。本文件适用于研究、生产与检验中使用流式细胞仪进行的细胞计数。

适用范围：本指导性技术文件给出了适合纳米材料的体外、体内毒理学和生态毒理筛选试验的方法。这些方法有助于纳米材料毒理学包括生态毒理学的筛选。本指导性技术文件的毒理学筛选试验可用于研究和产品研发的早期判定，对其潜在毒理学/安全性风险做出快速反馈，或者进行初步的评价。本指导性技术文件可分为与人类健康相关的和与环境相关的毒理学筛选方法。筛选试验是指相对简单和廉价的方法，容易进行且可提供纳米材料对人类和环境是否具有潜在负效应的相应指征。 本指导性技术文件重点描述适用于毒理学评价的初步筛选方法，是其他国外标准的补充，与其他国际组织如OECD的相关文件并不重复。如果筛选结果提示了危害的早期指征，本指导性技术文件将引导测试者参考其他组织的文件进行全面毒理学评价或进一步的全面研究。

适用范围：本标准规定了人类尿液样本采集与处理的总则、采集前准备、样本信息记录、尿液采集、尿液处理。 本标准适用于涉及临床研究、基础研究以及生物样本库建设相关领域的人类尿液样本采集与处理。

适用范围：本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”），包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。 本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。 本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。

适用范围：本标准规定了对人类血液样本采集前准备、采集过程和处理过程的基本要求。本标准适用于与人类疾病相关的生物样本库及临床与基础医学研究的血液样本的采集与处理。本标准不适用于临床诊断和临床治疗用途的血液样本的采集与处理。

适用范围：GB/T 38091的本部分规定了纳米材料职业风险管理的控制分级方法，适用于即使在毒性与定量暴露评估信息有限或缺乏的情况下，对纳米物体及其大于100 nm的聚集体和团聚体（NOAA）的职业暴露的相关风险进行控制。 控制分级的最终目的是控制暴露，防止对人员健康造成可能的负面影响。本部分所述控制分级工具专为吸入控制设计，皮肤和眼睛防护方面的相关指南，参见ISO/TS 12901-1[2]。 本部分适用于人造的NOAA，包含纳米颗粒、纳米粉末、纳米纤维、纳米管、纳米线，以及它们的聚集体和团聚体。本部分中，术语“NOAA”指的是处于初始状态，或者掺杂在材料或试剂中但在使用周期内可以释放出来的纳米组分。然而，对于许多其他工业过程，纳米技术工艺可能会无意中产生NOAA形态的副产物，这些可能产生的健康和安全问题，同样要引起关注。 本部分提供了易于理解的控制职业暴露的实用方法，旨在帮助企业和其他组织，包括从事制造、加工或处理NOAA的研究机构。 控制分级适用于在正常或基本可预测情况下研发、制造和使用NOAA过程中与职业健康相关的问题，包括维护和清洁操作，但不包括偶然或意外情形。 控制分级并非旨在直接用于安全管理、环境或运输领域；它仅是风险控制整体过程的一部分。 本部分不适用于生物来源材料。