适用范围：本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。 本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。 本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

适用范围：本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。 本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。 注： CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025。

适用范围：本文件给出了在足矫形领域，用于分类和描述足矫形器的方法，并对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。 本文件未对材料或制造工艺进行描述。

适用范围：本文件给出了软性矫形器的用途和功能，对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。 本文件未对材料或制造工艺进行描述。

适用范围：本文件界定了用于描述下肢截肢者在治疗和康复阶段中所用疗法的术语。

适用范围：本文件界定了描述手术截肢、截肢过程和已经截肢者的术语。 本文件适用于与截肢有关的术语。

适用范围：本文件规定了碳纤储能脚的产品结构和产品型号、尺寸和形状、技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于125 kg及以下体重等级的碳纤储能脚。

适用范围：本文件规定了矫形器师在矫形器配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类矫形器配置机构中矫形器师的服务工作。

适用范围：GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。 本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。 本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。

适用范围：本文件规定了六自由度外固定支架的要求、试验方法、检验规则、标志、储存。 本文件适用于六自由度外固定支架，不涉及其他型式的外固定支架。

适用范围：本文件规定了假肢师在假肢配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类假肢配置机构中假肢师的服务工作。

适用范围：本文件规定了上肢假肢成品分类、装配技术要求、检验方法、检验规则、交付、标志、包装、运输和储存。本文件适用于装饰性上肢假肢、自身力源上肢假肢(索控上肢假肢)、电动上肢假肢、混合型上肢假肢的成品。

适用范围：GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。 本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。 本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

适用范围：本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本文件适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。

适用范围：本文件给出了矫形器和矫形器部件的分类和描述。

适用范围：GB/T 14191的本部分界定了假肢和假肢使用者有关的术语。

适用范围：GB/T 30660的本部分界定了描述假肢步态的术语。

适用范围：GB/T 39381的本部分规定了血管药械组合产品的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。 注1： 基于本部分所涵盖的组合产品设计的多样性以及某些组合产品最新的发展，合理的标准化体外测试结果和临床研究结果并不一直适用。随着科学进步和临床数据的积累，有必要对本部分进行适当修订。 本部分适用于涂覆药物且构成血管器械整体组件的输送系统或输送系统的一部分（例如药物涂层球囊导管和药物涂层导丝）。本部分也适用于非永久植入血管药械组合产品。 本部分不适用于主要作用是提供药物输送通道的器械（例如输液导管），除非其含有药物组分且预期对器械部分提供辅助作用（例如涂有抑菌药物涂层的中心静脉导管）。 本部分不适用于引入血管药械组合产品之前或之后的程序或器械（例如球囊血管成形术器械），如果其不影响组合器械的药物相关特性。 本部分包括血管药械组合产品中与器械药物相关的可吸收组分（如涂层）的要求。

适用范围：GB 4234的本部分规定了外科植入物用铸造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。 本部分适用于外科植入物用铸造钴-铬-钼合金。

适用范围：本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。 本标准适用于厚度为2 mm～30 mm外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测。