适用范围：本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物（纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。

适用范围：本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。

适用范围：本标准规定了制药机械电气安全通用要求的术语和定义、电源与环境、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置、有爆炸性介质环境中的电气安全保护、有生物安全要求环境中的电气要求、配线、额定输入功率、电气标记、技术文件。本标准适用于制药机械（设备）（以下简称设备）的电气安全。

适用范围：本标准规定了近红外光谱法鉴别珍珠粉的术语和定义、原理、仪器与设备、样品选择、测试分析、模型评价及测试报告。本标准适用于淡水珍珠粉的定性鉴别和半定量分析，海水珍珠粉可参考本标准。本标准不适用于经过高温加工的珍珠粉和仲裁检验。

适用范围：本标准规定了中药制丸机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于将坨料通过对辊式制丸模制成药丸的中药制丸机（简称制丸机）。

适用范围：本标准规定了中药浸膏喷雾干燥器的标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于中药浸膏料液（密度不大于1.25 g/cm3）的离心式中药浸膏喷雾干燥器（以下简称干燥器）。

适用范围：本标准规定了中药的编码规则，并对中药材1 219种、中药饮片1 603味、中药配方颗粒1 364味、中药超微饮片1 337味、中药超微配方颗粒1 337味等进行了分类与编码。 本标准适用于中药材、草药、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒的分类编码，适用于中药的生产经营、采购、储藏、养护、科研教学、监督管理、中药供应链（物流）、统计的信息处理、信息交换与互联互通。 本标准不适用于中成药的编码。

适用范围：本标准规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。 本标准适用于中药（包含中药饮片、草药、中药材、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒，不包含中成药）供应链管理、监督管理流程中的信息处理和中药物流、资金流、信息流的交换、处理与互联互通。

适用范围：本标准规定了中药方剂的分类与代码结构，并对1 089首中药方剂进行了分类编码。 本标准适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理，以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通。

适用范围：本标准规定了矿物药材及其煅制品视密度测定方法的测定用仪器和材料、测定步骤、计算方法及测定报告。 本标准适用于矿物药材、贝壳类药材及其煅制品的视密度测定。

适用范围：本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。 本标准适用于制药用旋转式压片机( 以下简称压片机 )。

适用范围：本标准规定了中药煎药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于设计压力小于0.1 MPa的中药煎药机（以下简称“煎药机”），也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。

适用范围：本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

适用范围：本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。 本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

适用范围：本标准规定了制药机械产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法，制药机械产品类别代码和制药机械产品代码。 本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等。

适用范围：GB/T 21709的本部分规定了鍉针的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项及禁忌。 本部分适用于鍉针技术操作。

适用范围：GB/T 21709的本部分规定了毫针基本刺法的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项及禁忌。 本部分适用于毫针基本技术操作。

适用范围：本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。 本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。