GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
GB/T 41428.1-2022 Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1:Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
国家标准
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 41428.1-2022
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2022-04-15
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
注： CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025。
本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
注： CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025。
发布历史
-
2022年04月
研制信息
- 起草单位：
- 中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司
- 起草人：
- 张洪、何建军、陈继营、许霖、林进、王曼、王彩梅、李新宇、张良
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：25 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国国家标准
/—
GBT41428.12022
外科植入物骨关节假体
:
第部分基于膝关节数据生成
1CT
参数化骨模型的流程
3D
——:
ImlantsforsurerOrthoaedicointrosthesisPart1Procedurefor
pgypjp
roducinarametric3DbonemodelsfromCTdataoftheknee
pgp
(:,)
ISO19233-12017MOD
2022-04-15发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT41428.12022
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4缩略语……………………2
5工作原理…………………2
6要求………………………2
()…………
附录资料性软件确认方法
A6
()……………
附录资料性扫描条件
BCT7
参考文献………………………8
Ⅰ
/—
GBT41428.12022
前言
/—《:》
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GBT1.120201
起草。
/《》。/
本文件是外科植入物骨关节假体的第部分已经发布了以下
GBT414281GBT41428
部分:
———:。
第部分基于膝关节数据生成参数化骨模型的流程
1CT3D
:《:
本文件使用重新起草法修改采用外科植入物骨关节假体第部分基于膝
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