国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:GB/T 44418-2024 Assistive products—Guidelines on cognitive accessibility—Daily time management适用范围:本文件提供了在日常时间管理方面认知无障碍设计的指导。 本文件适用于数字的、模拟的以及专门的康复辅助器具类型的日常时间管理产品和系统的认知无障碍特性和功能的应用设计。 本文件不适用于日常时间管理产品和系统的测试。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:GB/T 44425-2024 Code of practice for prostheses fitting rehabilitation training适用范围:本文件规定了假肢装配康复训练的一般要求、装配假肢前康复训练、装配假肢后康复训练、服务评估及监督。 本文件适用于机构中假肢装配的康复训练。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:GB/T 44427-2024 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces—Product type names and illustrations适用范围:本文件提供了ISO 9999,09 30 次类“尿便吸收辅助器具”中定义的产品类别推荐名称和其他可用名称以及示例图片。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:GB/T 44426.1-2024 Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 1:General requirements适用范围:本文件规定了不同应用环境(如机构照护、家庭护理)中的躺卧保护组织完整性的辅助器具(APTI)相关的一般要求和测试方法。本文件适用于在躺卧期间保持原位的APTI的安全性的要求,以及压力损伤的预防和治疗。本文件包括了一系列不同的躺卧支撑面,能与适当的支撑平台(包括可调式)结合使用,或作为一个完整的集成系统使用。本文件不适用于医用病床(含床垫支承台)。本文件还包括主要用于改变卧姿的保护组织完整性的辅助器具和用于保持卧姿的辅助器具。本文件不适用于与保育箱或手术台结合使用的躺卧支撑面。本文件涉及全身支撑面和可调床垫支撑平台的组合。它还包括安全和性能测试方法,以确保用户免受伤害。本文件规定了ISO 9999:2022下列分类中APTI的要求和测试方法:04 33 06 躺卧保护组织完整性的辅助器具,包括但不限于:--用于预防压力损伤的床垫和床垫罩; --用于预防压力损伤床垫的床垫套。12 31 03 滑动和翻身辅助器具,包括但不限于利用滑动或翻身技术改变人的位置或方向的装置。唯一包括的是用于躺卧并作为卧姿支撑面的一部分保持原位的产品。这些产品包括:--滑动产品,可单向滑动并锁定另一方向;--摩擦力低的柔性材料床单和床垫;--按米出售的织物,可根据重新定位的需要进行裁剪;--动力翻身产品。不包括滑动板,除非产品打算留在原处。09 07 06 固定枕、固定垫和固定系统,包括但不限于:--腿部固定器;--手臂固定器;--多用途身体固定器。18 12 15床上用品,包括但不限于床单。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:GB/T 44422-2024 Water-absorbent polyacrylate in urine absorbing products—Requirements适用范围:本文件规定了尿吸收辅助器具中交联聚丙烯酸吸水树脂的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:GB/T 44423-2024 General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment适用范围:本文件规定了近红外脑功能康复评估设备(以下简称“设备”)的分类、组成、要求,描述了相应的试验方法,并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。 本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:GB/T 44424-2024 Walking trolleys—Requirements and test methods适用范围:本文件规定了助行手推车的一般要求、材料、与人体接触部分的温度、结构、强度、扭矩和耐久性、外观、稳定性、人体组织上的力、包装和测试报告,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了测试方法。 本文件适用于使用者质量不低于35 kg 的作为日常使用助行辅助器具的助行手推车。 本文件不适用于ISO 11199-2 规定的轮式助行器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:GB/T 19544-2024 Classification and general technology requirements of spinal orthoses适用范围:本文件给出了脊柱矫形器的分类,规定了脊柱矫形器的型号、技术要求、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的检验方法。 本文件适用于脊柱矫形器的设计、制作、检验和使用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-04-25 | 实施时间: 2024-08-01收藏 -
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译:GB/T 43386-2023 Assistive products for personal hygiene that support users—Requirements and test methods适用范围:本文件规定了为减轻或补偿功能缺失用于支撑使用者的个人卫生辅助器具(APPH)的要求和相关试验方法,包括此类产品的工作环境和安全特性。本文件规定了在正常使用和可预见的错误使用情况及发生故障时的安全性和性能要求。本文件还规定了操作控制所需的力的测量方法,并规定了一些操作所需的力的极限。本文件适用于GB/T 16432-2016中的下列辅助器具:09 12 03坐便椅;【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2023-11-27收藏 -
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译:GB/T 43351-2023 Accessible design—Information contents,figuration and display methods of tactile guide maps适用范围:本文件规定了触摸导引地图的信息内容和图形,描述了表达方法。 本文件适用于提供建筑物定位信息的触摸导引地图,提供包括公共建筑、公共交通、公园以及附近的环境,还包括通往这些场所的通道的信息,使低视力者和盲人能够在这些设施中安全、平稳地移动。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2024-03-01收藏 -
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译:GB/T 20405.1-2023 Urine-absorbing aids for incontinence—Polyacrylate superabsorbent powders—Part 1:Test methods for determination of pH适用范围:本文件描述了粉末状的高吸水性聚丙烯酸酯的pH值的测定方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2024-06-01收藏 -
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译:GB/T 41170.1-2023 Skin barrier for ostomy aids—Test methods—Part 1:Size,surface pH and water-absorbency适用范围:本文件规定了造口辅助器具的皮肤保护用品底盘尺寸、表面pH 值和吸水性的试验方法。本文件不包括医学特性(细胞毒性、致敏性、刺激性/皮内反应性、缓冲作用、微生物影响等)。本文件中试验方法不适用于指定或推荐产品的特定设计、样式或尺寸,也不适用于推荐治疗、护理等医疗事项。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2024-03-01收藏 -
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译:GB/T 42814-2023 Design principles for communication support board using pictorial symbols适用范围:本文件给出了用于辅助沟通的交流板的基本结构。不同的交流板设计能用于特定的交流目的。本文件详细说明了不同格式或媒体类型交流板所共有的基本元素,例如简易型、书本型或数字媒体型的交流板。本文件不对交流板任何具体的设计或特定的图示符号进行规定。关于图示符号的设计原则,本文件列举了一些采用该设计原则设计制定的图示符号范例。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2023-08-06收藏 -
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译:GB/T 24437-2023 Division and evaluation of fitting institution grade for prostheses and orthoses适用范围:本文件规定了假肢、矫形器配置机构的等级划分与标志使用、基本要求、等级划分要求和等级评定。本文件适用于假肢、矫形器配置机构(以下简称“配置机构”)的等级划分与评定。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2024-03-01收藏 -
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译:GB/T 42818.1-2023 Cognitive accessibility—Part 1:General guidelines适用范围:本文件提供了包括产品、服务和构建环境在内的认知无障碍系统的设计和开发的指南。本文件与主流系统及专门为功能障碍者设计的系统有关。本文件仅限于与认知无障碍相关的指南。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-08-06 | 实施时间: 2023-08-06收藏 -
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译:GB/T 42772-2023 Application guidelines for ankle foot orthoses of patients after stroke适用范围:本文件界定了脑卒中患者适用的踝足矫形器的术语和定义,给出了踝足矫形器在脑卒中患者康复中的作用,提供了脑卒中患者在不同康复时期的踝足矫形器选用指导。本文件适用于为脑卒中患者选用踝足矫形器进行康复。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01收藏 -
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译:GB/T 42770-2023 Colostomy plug适用范围:本文件界定了造口栓的术语和定义,规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本文件适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。本文件不适用于其他类型的造口栓产品。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2023-12-01收藏 -
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译:GB/T 41697-2022 Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods适用范围:本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。 本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。 注: 有些康复辅助器具有相应的产品标准,如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等,则优先使用产品标准。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01收藏 -
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译:GB/T 41841-2022 Functional assessment of trans-radial prosthesis适用范围:本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后,截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01收藏 -
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译:GB/T 41843-2022 Assessment of rehabilitation set for classification of functioning,disability and health适用范围:本文件确立了基于功能、残疾和健康分类进行成年功能障碍人群康复组合的功能评定,并规定了康复组合的结构、评定、结果、功能等级判定、特殊情况的处理和评定要求。 本文件适用于成年功能障碍人群康复组合的功能评定。 注: 功能障碍人群包括伤残人群、慢性病人群、老年人群等。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01收藏
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