• GB/Z 41045-2021 康复训练器械 主动训练脚踏车 现行
    译:GB/Z 41045-2021 Rehabilitation training devices—Active training cycle
    适用范围:本文件规定了主动训练脚踏车的分类、要求、试验方法、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚踏车。 本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41178-2021 假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 现行
    译:GB/T 41178-2021 Prosthetics and orthotics—Soft orthoses—Uses,functions,classification and description
    适用范围:本文件给出了软性矫形器的用途和功能,对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。 本文件未对材料或制造工艺进行描述。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41170.2-2021 造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分:耐湿完整性和黏合强度 现行
    译:GB/T 41170.2-2021 Skin barrier for ostomy aids—Test methods—Part 2:Wet integrity and adhesive strength
    适用范围:本文件描述了造口辅助用皮肤保护用品的耐湿完整性和黏合强度试验方法。 本文件不包含造口辅助用皮肤保护用品的医学特性(细胞毒性、致敏、刺激/皮内反应、缓冲作用、微生物的影响等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41172-2021 抗痉挛踝足矫形器 现行
    译:GB/T 41172-2021 Antispasmodic ankle foot orthoses
    适用范围:本文件规定了抗痉挛踝足矫形器型号、要求、试验方法、检验规则、标志标签、使用说明书以及包装、运输、贮存等。本文件适用于成品抗痉挛踝足矫形器。本文件不适用于定制抗痉挛踝足矫形器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41177-2021 假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 现行
    译:GB/T 41177-2021 Prosthetics and orthotics—Terms relating to the treatment and rehabilitation of persons having a lower limb amputation
    适用范围:本文件界定了用于描述下肢截肢者在治疗和康复阶段中所用疗法的术语。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41171-2021 失禁用尿吸收辅助器具 空气中可吸入聚丙烯酸高吸水性材料测量 钠原子吸收光谱法对采集盒粉尘的测定 现行
    译:GB/T 41171-2021 Urine-absorbing aids for incontinence—Measurement of airborne respirable polyacrylate superabsorbent materials—Determination of dust in collection cassettes by sodium atomic absorption spectrometry
    适用范围:本文件描述了通过原子吸收光谱法测量钠原子,测定空气粉尘中的聚丙烯酸高吸水粉末含量的方法。采用聚四氟乙烯过滤器和多孔塑料衬垫,在聚苯乙烯丙烯腈空气监测盒收集聚丙烯酸粉尘试样。本文件适用于0.2 μg~60 μg (检测限接近0.2 μg)高吸水粉末。注: 本试验用于测定低含量的钠,需要高洁净度的操纵条件。用含钠量极低的去离子水/蒸馏水是试验分析成功的关键。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41183-2021 抗痉挛腕矫形器 现行
    译:GB/T 41183-2021 Antispasmodic wrist orthoses
    适用范围:本文件规定了抗痉挛腕矫形器型号、要求、检验方法、检验规则、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等。 本文件适用于成品抗痉挛腕矫形器,本文件不适用于定制抗痉挛腕矫形器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/T 41173-2021 电动辅助站立椅子 现行
    译:GB/T 41173-2021 Chairs with electrical mechanism to assist standing up
    适用范围:本文件规定了电动辅助站立椅子的结构、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本文件适用于通过电机控制升降来辅助质量不超过100 kg的使用者起身和坐下的椅子。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • GB/Z 41084-2021 碳纤储能脚 现行
    译:GB/Z 41084-2021 Carbon fiber dynamic foot
    适用范围:本文件规定了碳纤储能脚的产品结构和产品型号、尺寸和形状、技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于125 kg及以下体重等级的碳纤储能脚。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • T/CARD 002.3-2021 辅助器具适配服务规范 第 3 部分:助行器具 现行
    译:T/CARD 002.3-2021 Assistive Devices Adaptation Service Specification Part 3: Mobility Aids
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了助行器具适配服务的总体要求、服务流程、服务内容和要求、服务条件、服务和质量管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-17 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/CARD 016-2021 7 岁及以上听力残疾人康复服务规范 现行
    译:T/CARD 016-2021 Rehabilitation services for hearing-impaired individuals aged 7 and above
    适用范围:主要技术内容:本文件确立了 7 岁及以上听力残疾人的康复服务原则,描述了服务流程、服务内容,规定了服务质量和服务条件
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.01服务综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-17 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 175.1-2021 康复辅助器具租赁 第1部分:服务规范 现行
    译:MZ/T 175.1-2021 Rehabilitation Assistive Devices Rental Part 1: Service Specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 175.2-2021 康复辅助器具租赁 第2部分:清洗消毒规范 现行
    译:MZ/T 175.2-2021 Rehabilitation Assistive Devices Rental Part 2: Cleaning and Disinfection Guidelines
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 174-2021 养老机构康复辅助器具基本配置 现行
    译:MZ/T 174-2021 MZ/T 174-2021 Basic Configuration of Rehabilitation Assistive Devices in Elderly Care Facilities
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 179-2021 起重式翻身护理床 现行
    译:MZ/T 179-2021 Lifting Turnover Bed
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 176-2021 四肢联动康复训练设备通用技术条件 现行
    译:MZ/T 176-2021 MZ/T 176-2021 Four-limb coordinated rehabilitation training equipment general technical specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 182-2021 功能障碍者导轨移位机 现行
    译:MZ/T 182-2021 Disability-functional guide rail displacement machine
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 181-2021 脑瘫儿童矫形鞋 现行
    译:MZ/T 181-2021 Stiff-legged children's orthopedic shoes
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • MZ/T 177-2021 假肢接受腔内衬套通用要求 现行
    译:MZ/T 177-2021 Universal requirements for prosthetic socket liners
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-01-01
  • YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 现行
    译:YY/T 1747-2021 Neurovascular implants—Intracranial artery stents
    适用范围:本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。 本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。 本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。 本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解,以及其他时间依从性方面的内容。 本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-12-06 | 实施时间: 2023-05-01