适用范围：本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器)，灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

适用范围：YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。 本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了康复辅助器具租赁服务的基本要求以及用于租赁的辅具、辅具租赁服务过程的要求，描述了服务评价与改进的方法

适用范围：主要技术内容:本标准规定了康复辅助器具租赁企业服务过程中对收回辅具清洗和消毒的基本要求、流程要求及追溯方法

适用范围：范围:本标准规定了独立血液透析中心能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及其权重分配规则、能力评价报告专业级评价结果发布的要求。 本标准适用于中国非公立医疗机构协会独立血液透析中心会员单位的能力建设及评价活动; 主要技术内容:无

适用范围：范围:本标准适用于直接面向残疾人、伤病人等功能障碍患者（以下简称患者）的假肢、矫形器的营销， 也适用于向假肢、矫形器配置服务机构供应产品的生产商和销售商（以下统称供应商）在面向患者的 营销。本标准不适用于直接面向假肢、矫形器配置服务机构的营销; 主要技术内容:本标准规定了假肢、矫形器营销的基本要求、市场推广、营销服务、纠纷处理和满意度调查

适用范围：范围:本标准适用于假肢装配前的康复训练; 主要技术内容:本标准规定了假肢装配前康复训练的要求、康复训练流程，残肢护理与评估、物理治疗与评估、上肢截肢患者功能训练与评估、下肢截肢患者功能训练与评估、心理疏导与评估、末期评估

适用范围：本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器（简称血浆成分分离器）适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定相对分子质量的物质。

适用范围：本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。

适用范围：范围:本标准用于描述中医信息标准临床业务域的顶层开发框架，对其进行定义和分类； 识别中医医疗信息标准的开发需求，促进标准开发共识以及开发目标的协调一致，应用信息标准的通用描述方法，促进中医医疗信息标准与健康信息标准之间的协调和兼容; 主要技术内容:本标准通过应用ISO 18790-1:2015 Health informatics: Profiling Framework and Classification for Traditional Medicine informatics standards development - Part 1 Traditional Chinese Medicine 规定的标准开发三维框架，将复杂的中医医疗业务域信息进行综合描述和分类，提供了中医医疗信息标准的通用描述方法，实现了中医临床信息标准体系的顶层设计

适用范围：本标准规定了颈部矫形器的分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于软性颈部矫形器、硬性颈部矫形器的成品、定制品及零部件，该产品用于颈部损伤、颈部炎症和其他颈部疾病的固定、矫正、保护、支撑等，以及颈部手术术前、术后的辅助康复。

适用范围：本标准给出了特定危险纯净物和制剂包装上触摸危险警示的要求。本标准没有给出触摸危险警示包装内的危险纯净物和制剂，这些由立法机关规定。本标准适用于危险纯净物和制剂包装上的触摸危险警示。

适用范围：本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求，包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

适用范围：本标准规定了药品标签上盲文使用的要求和指南。本标准适用于药品标签上的盲文。注：本标准原则可酌情用于其他部门。

适用范围：本标准适用于假肢和矫形器装配机构(以下简称机构)。

适用范围：本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖（glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。 本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。

适用范围：本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。体外循环技术涵盖身体外实施血液循环的体外生命或器官支持技术。本标准中“心肺体外循环”的范围限于支持心和肺功能的部分体外循环技术。本标准适用于开展心肺转流技术和体外膜肺氧合技术两种心肺体外循环技术的医疗机构，为保障此项医疗技术安全开展所应配备的最基本的设备、配套仪器以及相应耗材。

适用范围：本标准规定了I型胶原蛋白的术语和定义、技术要求、检验方法和检验规则的要求。 本标准适用于从动物组织中获取的胶原蛋白，可用于制备组织修复产品

适用范围：本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。