适用范围：GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能（以下简称血液透析设备）。 本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节，但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。 本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。

适用范围：本标准规定了抓握杆的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。本标准适用于各种无障碍场所（如无障碍厕位、厕所、浴间、走廊等）使用的金属、非金属和复合材料等制成的抓握杆。

适用范围：本文件规定了头颈部CT检查的适应证、检查前准备、检查技术、图像后处理及图像质量控制要求，同时也规定了头颈部CT扫描和重建参数以及CT诊断辐射剂量参考水平。 本文件适用于医疗机构中头颈部CT的检查。 本文件适用于成年患者，辐射剂量参考水平参照WS/T 637-2018。儿童患者的头颈部CT检查可参考本文件执行，辐射剂量参考水平参考现有研究成果。

适用范围：本文件规定了PET/CT肺癌检查操作和应用。 本文件适用于18F-FDG PET/CT肺癌的检查、诊断、疗效和预后评价。 本文件不适用于其他显像剂下PET/CT肺癌检查的操作和应用。

适用范围：GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯（PA）超强吸液粉末的质量流量的测定方法。 本部分适用于质量流量在10.62 g/s~11.93 g/s (参见附录A）范围的材料,有望适用于更大质量流量范围。

适用范围：本标准规定了颈胸矫形器产品的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于塑性式颈胸矫形器、支条式颈胸矫形器的成品及零部件，以及定制颈胸矫形器等，该产品用于颈椎损伤、颈椎炎症和其他颈椎疾病的固定、保护、支撑免荷及矫正，以及颈椎术前、术后的辅助康复。

适用范围：GB 39748的本部分规定了失禁用尿吸收辅助器具所用聚丙烯酸酯超强吸液粉末密度的测定方法。 本部分适用于0.67 g/mL~0.72 g/mL的密度测定(参见附录A)，有望适用于较大范围。

适用范围：GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯（PA）类超强吸液树脂粉末可吸入颗粒含量的测定方法。 注： 商业聚丙烯酸酯类超强吸液树脂粉末颗粒平均直径400 μm~800 μm，这比直径大约10 μm的可吸入颗粒含量大很多，在生产过程中商业超强吸液树脂粉末只可能出现少量的可吸入颗粒。

适用范围：本标准规定了支条式肩外展矫形器的结构、型号、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和储存。本标准适用于固定患者肩关节的支条式肩外展矫形器。本标准不适用于儿童用肩外展矫形器及气囊式肩外展矫形器。

适用范围：本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则；对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、缺损类型、植入物的制备和评价提供了相关参数。 本标准适用于部分临界尺寸骨缺损模型的制备，以及合理利用临界尺寸骨缺损模型对具有诱导或促进骨生长的骨组织工程医疗产品的测试和评价。

适用范围：本标准规定了一次性使用腹膜透析外接管（以下简称腹膜透析外接管）的术语和定义、结构组成和要求及试验方法。腹膜透析外接管用于与腹膜透析导管端的接头以及腹膜透析液端管路（或碘液保护帽）进行无菌连接及分离,并控制液体的进出。 本标准适用于腹膜透析中的腹膜透析外接管（包括一次性使用腹膜透析管外置接管、腹膜透析用外接软管等）。

适用范围：GB/T 39748的本部分规定了特定压力下聚丙烯酸酯(PA)超强吸液粉末对盐溶液的吸收量的测定方法。 本部分适用于颗粒粒径在45 μm以下不超过0.1%的材料。

适用范围：GB/T 39748的本部分规定了一种测定聚丙烯酸酯（PA）超强吸液粉末在离心后潴留盐溶液能力的方法。

适用范围：本文件规定了盲杖的术语和定义、结构参数、要求、试验方法、检验规则和包装、标志、运输及贮存。本文件适用于各种金属、非金属和复合材料等制成的盲杖。

适用范围：本标准规定了脊柱过伸矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。 本标准适用于胸腰椎压缩性骨折、脊柱术后、腰椎间盘疾病及脊柱后凸患者的固定、康复训练及矫正的框架式及三点式脊柱过伸矫形器。

适用范围：GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯(PA)超强吸液粉末可在盐水中萃取的不同链长的羧酸基质量分数的测定方法。 这种测试方法用于可萃取聚合物质量分数范围从5.29%到9.00%（参见附录A)，但有望适用于更大范围。

适用范围：本标准规定了踝足矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于踝足矫形器。该产品用于足踝部骨折、踝关节损伤、痉挛、足下垂、足内翻、足外翻等所使用的踝足矫形器，但不包括软性材料制作的踝足矫形器。

适用范围：范围:本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。 本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。 注：实施质量控制的测试人员需经过相应的培训，附录A（资料性附录）给出了建议的质量控制周期; 主要技术内容:本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法

适用范围：主要技术内容:近几十年来，人们在血液透析领域取得了长足的进展，但截止目前，国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1：2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法，但由于未规范具体的检测条件和步骤，使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此，确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准，对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点，并借鉴相关行业的透析器标准范本，确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据，进而在为透析从业人员提供必要信息，以便有据可循的选择临床使用器械，并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全

适用范围：GB/T 39381的本部分规定了血管药械组合产品的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。 注1： 基于本部分所涵盖的组合产品设计的多样性以及某些组合产品最新的发展，合理的标准化体外测试结果和临床研究结果并不一直适用。随着科学进步和临床数据的积累，有必要对本部分进行适当修订。 本部分适用于涂覆药物且构成血管器械整体组件的输送系统或输送系统的一部分（例如药物涂层球囊导管和药物涂层导丝）。本部分也适用于非永久植入血管药械组合产品。 本部分不适用于主要作用是提供药物输送通道的器械（例如输液导管），除非其含有药物组分且预期对器械部分提供辅助作用（例如涂有抑菌药物涂层的中心静脉导管）。 本部分不适用于引入血管药械组合产品之前或之后的程序或器械（例如球囊血管成形术器械），如果其不影响组合器械的药物相关特性。 本部分包括血管药械组合产品中与器械药物相关的可吸收组分（如涂层）的要求。