适用范围：本文件规定了矫形器师在矫形器配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类矫形器配置机构中矫形器师的服务工作。

适用范围：GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。 本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。 本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。

适用范围：本文件规定了拐杖支脚垫耐久性的要求和测试方法，本要求和测试方法基于支脚垫在干燥和平坦地面上的正常步态情况下使用，但不适用于为特殊目的制造的支脚垫。本文件所述的拐杖包括ISO 9999中描述的肘拐、前臂拐、腋拐。

适用范围：本文件规定了电子沟通板的分类和型号、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于言语障碍者交流信息或训练沟通能力的电子沟通板。

适用范围：本文件规定了带座手杖的要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、检验报告。 本文件适用于体重为35 kg～100 kg使用者使用的带座手杖。

适用范围：本文件规定了假肢师在假肢配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类假肢配置机构中假肢师的服务工作。

适用范围：本文件规定了上肢假肢成品分类、装配技术要求、检验方法、检验规则、交付、标志、包装、运输和储存。本文件适用于装饰性上肢假肢、自身力源上肢假肢(索控上肢假肢)、电动上肢假肢、混合型上肢假肢的成品。

适用范围：本文件规定了对于助行器具支脚垫和行走表面之间摩擦力的要求和测试方法。本文件适用于在干燥和平坦表面正常步态下使用的支脚垫，不适用于特殊用途的支脚垫。

适用范围：GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。 本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。 本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

适用范围：本文件规定了腕矫形器的术语、分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于软性腕矫形器、硬性腕矫形器的成品、定制品及零部件。

适用范围：本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本文件适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。

适用范围：本文件规定了认知康复训练系统的术语和定义、分类和型号、技术条件。 本文件适用于因脑外伤、脑卒中、精神类疾病、脑瘫、自闭症或智力障碍等导致的认知功能障碍者使用的训练系统。

适用范围：本文件给出了矫形器和矫形器部件的分类和描述。

适用范围：本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成，不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。 本标准适用于腹膜透析中的引流器。

适用范围：本标准规定了透析管路消毒液的术语和定义、分类和组成、原料、要求和试验方法。 本标准适用于以柠檬酸为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。 本标准不适用于以过氧乙酸、次氯酸、过氧化氢等为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。

适用范围：YY/T 0663的本部分规定了评价血管内系统（假体和输送系统）（不包括颅内系统）的要求，以及在术语、设计属性和制造商提供的信息方面的要求。 注1： 本部分可视为对YY/T 0640—2016的补充。 本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常或病变（例如，夹层、横断伤）或在血管之间建立分流通道［例如，创建经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）］的血管内系统。 注2： 本部分中一些要求是针对动脉瘤或动脉狭窄的血管内治疗器械所提出的。尽管用于治疗除动脉瘤或动脉狭窄外的其他疾病（例如，夹层、横断伤、分流）的血管内系统也包括在本部分范围内，但未描述其特有的要求和测试。同理，特定假体构型（例如，开窗型、带分支型）也在本部分范围内，但未描述这些器械特有的要求和测试。 本标准也适用于为使血管内假体与血管壁充分贴合或者使重叠假体充分贴合而使用的球囊，尽管它们并非血管内系统的组成部分。 注3： 本部分提供了YY 0285.1要求之外的要求，特别是针对球囊与血管内假体的配合使用。 本部分不适用于下列情况： ——血管封堵器，当对侧髂动脉封堵器用作主动脉-单侧髂动脉血管内假体的组成部分使用时除外； ——血管内系统置入之前的程序和器械，如球囊血管成形术器械； ——含有血管内假体的带瓣管道的瓣膜部分以及血管内假体和瓣膜部件的结合体； ——药物洗脱或药物涂层血管内假体的药理学方面。 注4： 本部分尚未描述对侧髂动脉封堵器特有的要求和测试。 注5： 本部分未涉及用于构成血管内假体的活性组织和非活性生物材料的要求和评价。 注6： 本部分未涉及用于构成血管内假体的可吸收材料的降解和时间依从性方面要求和评价。

适用范围：本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶（以下简称交联透明质酸钠凝胶)的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。 本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。 注： 交联透明质酸钠凝胶适用于皮肤及皮下组织的填充。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了车式电动移位机的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于仅承载一人的下肢功能障碍者使用的、由电机驱动的各种车式电动移位机（以下简称移位机）。本文件的要求是根据被升降的功能障碍者及使用移位机的护理者的需求制定的

适用范围：主要技术内容:本文件规定了定制式增材制造脊柱侧凸矫形器的分类、一般要求、技术要求、检测规则、包装、运输和交货的要求。本文件适用于定制式增材制造脊柱侧凸矫形器

适用范围：GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称PD设备)。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。 若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或该条款的标题或正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 注： 参见通用标准的4.2。 本部分也适用于为消除或减轻疾病、伤害或残疾所使用的PD设备。 本部分不适用于透析液或透析液管路。