YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

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YYT16542019

代替/—

YYT0606.82008

组织工程医疗器械产品海藻酸钠

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TissueenineerinmedicaldeviceroductsAlinate

ggpg

2019-05-31发布2020-06-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT16542019

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5试验方法…………………3

6检验规则…………………4

7标志………………………4

8包装………………………5

()1…………

附录规范性附录海藻酸钠的结构组成和序列结构的核磁测试方法

AH-6

()……………

附录规范性附录海藻酸钠平均分子量及其分子量分布的测试方法

B9

()………

附录规范性附录海藻酸钠蛋白质含量测定

C10

参考文献……………………12

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