YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠

犐犆犛１１．０４０．４０

犆４５

中华人民共和国医药行业标准

／—

犢犢犜０６０６．８２００８

组织工程医疗产品

第部分：海藻酸钠

８

—：

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２００８０４２５发布２００９０６０１实施

国家食品药品监督管理局发布

／—

犢犢犜０６０６．８２００８

前言

／《组织工程医疗产品》分为：

ＹＹ０６０６

———第部分：通用要求；

１

———第部分：通用分类；

３

———第部分：皮肤产品的分类；

４

———第部分：基质及支架的性能和测试；

５

———第部分：型胶原蛋白；

６Ⅰ

———第部分：壳聚糖；

７

———第部分：海藻酸钠；

８

———第部分：透明质酸；

９

———第部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价；

１０

———第部分：细胞、组织、器官的加工处理。

１２

本部分为／的第部分。

ＹＹ０６０６８

本部分的附录、附录、附录是规范性附录，附录是资料性附录。

ＡＢＣＤ

本部分由国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心归口。

本部分由国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心起草。

本部分主要起草人：孙雪、奚廷斐、陈亮。