YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
YY/T 0606.10-2008 Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：10页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0606.10-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。
本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
发布历史
-
2008年04月
研制信息
- 起草单位：
- 中国药品生物制品检定所、浙江大学
- 起草人：
- 陈亮、欧阳宏伟、奚廷斐、王春仁
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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组织工程医疗产品第部分：修复或
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再生关节软骨的植入物体内评价指南
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２００８０４２５发布２００９０６０１实施
国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
组织工程医疗产品第部分：修复或
１０
再生关节软骨的植入物体内评价指南
／—
ＹＹＴ０６０６．１０２００８
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